Skip to main content
Tagasi

ISO/TS 10993-19:2006

Biological evaluation of medical devices -- Part 19: Physico-chemical, morphological and topographical characterization of materials

Üldinfo

Kehtetu alates 12.03.2020
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
12.03.2020
Põhitekst
19.05.2006
Põhitekst
ISO/TS 10993-19:2006 provides a compilation of parameters and test methods that can be useful for the identification and evaluation of the physico-chemical, morphological and topographical (PMT) properties of materials in finished medical devices. Such an assessment is limited to those properties that are relevant to biological evaluation and the medical device's intended use (clinical application and duration of use) even if such properties overlap with clinical effectiveness.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
82,61 € koos KM-ga
Paber
82,61 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN ISO 10993-18:2009

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 18. Materjalide keemiline iseloomustus
Kehtetu alates 15.06.2020
Põhitekst

ISO/TS 10974:2018

Assessment of the safety of magnetic resonance imaging for patients with an active implantable medical device
Uusim versioon Kehtiv alates 19.04.2018
Põhitekst

EVS-EN ISO 10993-15:2009

Meditsiiniseadmete bioloogilise sobivuse hindamine. Osa 15: Metallide ja sulamite laguproduktide kindlaksmääramine ja koguseline tuvastamine
Kehtetu alates 01.06.2023
Põhitekst

EVS-EN ISO 10993-11:2009

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 11: Katsed süsteemse toksilisuse hindamiseks
Kehtetu alates 18.06.2018