Uue ISO tehnilise komitee “Haavasidemed ja kompressid” asutamisettepanek

_{Annabell Gsoedl/Shutterstock.com}

Saudi-Araabia standardimisorganisatsioon (SASO) on teinud ettepaneku asutada uus ISO komitee „Haavasidemed ja kompressid“ (Wound dressings and compresses).

Ettepanek on luua rahvusvaheline tehniline komitee, mille tegevusvaldkonda kuulub haavasidemete ja -kompressidega seotud konkreetsete aspektide standardiseerimine, sealhulgas, kuid mitte ainult, disaini-, ohutus- ja toimivusnõuded ning nendega seotud katsemeetodid kleepuvuse, imavuse, veekindluse ja nahale sobivuse hindamiseks. Lisaks hõlmab see toodete ohutuskontrollide ja terminoloogia standardiseerimist.

Eesmärk on tagada haavasidemete ja -kompresside ohutus ja toimivus, mida kasutatakse laialdaselt kirurgias, kiirabis, teraapias ja kodustes tingimustes. See nõuab toodete põhjalikku hindamist standardiseeritud testide abil, mis on asjakohased kliinilises praktikas ja igapäevases haavahoolduses ning mis pakuvad mõõdetavaid toimivusnäitajaid.

Haavasidemete ja -kompresside tootmine ja tarnimine on globaalse tähtsusega ning seda toetab rahvusvaheline standardite klassifikatsioon standardites (ICS - International Classification for Standards) (11.120.20), kuid puuduvad tehnilised tingimused või isegi standardid, mis käsitleksid nende toodete nõudeid.

Komitee asutamisel soovitakse koostööd teha Euroopa standardimise tehnilise komiteega CEN/TC 205 „Non-active medical devices“🡭, mis kuulub täna Eesti tehnilise komitee EVS/TK 11 „Meditsiiniseadmed“ käsitlusalasse.

Eesti Standardimis- ja Akrediteerimiskeskus ootab Eesti huvi osas sisendit hiljemalt 05. juuniks 2026.

Osalemine Euroopa ja rahvusvahelistes tehnilistes komiteedes on võimalik EVS-i vahendusel olemasoleva või uue Eesti komitee kaudu.

Huvi korral ja täiendava teabe saamiseks on kontaktisikuks Triin Teppand.