Tagasi

Vabandust – see toode pole enam saadaval

EVS-EN ISO 8359:2009

Meditsiiniliseks kasutamiseks ettenähtud hapniku kontsentratsiooni reguleerivad seadmed. Ohutusnõuded

Üldinfo

Kehtetu alates 04.08.2014
Alusdokumendid
ISO 8359:1996; EN ISO 8359:2009
Tegevusala (ICS grupid)
11.040.10 Anesteesia-, hingamis- ja reanimatsioonivarustus
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
04.08.2014
Põhitekst
EVS-EN ISO 80601-2-69:2014
05.09.2012
Muudatus
EVS-EN ISO 8359:2009/A1:2012
04.06.2009
Põhitekst
EVS-EN ISO 8359:2009
Põhitekst
EVS-EN ISO 8359:1999

Standard esitab ohutusnõuded hapniku kontsentratsiooni reguleerivatele seadmetele, millest on pidev läbivool. Standard ei kehti hapniku kontsentratsiooni reguleerivate seadmete kohta, mis on ette nähtud mitme patsiendi gaasiga varustamiseks paigaldatud meditsiinilise gaasi torustiku kaudu, ega nende kohta, mis on ette nähtud kasutamiseks kergsüttivate anesteetiliste ainete ja/või puhastusvahendite juuresolekul.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
24,40 € koos KM-ga
Paber
24,40 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,44 € koos KM-ga
Standardi monitooring
Inglise (PDF 4 MB)

Seotud tooted

Põhitekst

EVS-EN ISO 80601-2-69:2014

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-69: Erinõuded hapnikukontsentraatorite esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Kehtetu alates 01.12.2020
Põhitekst

EVS-EN ISO 18562-1:2020

Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process (ISO 18562-1:2017)
Uusim versioon Kehtiv alates 02.03.2020
Põhitekst

EVS-EN ISO 80369-1:2018

Meditsiinis kasutatavad väikseavalised liitmikud vedelikele ja gaasidele. Osa 1: Üldnõuded
Uusim versioon Kehtiv alates 03.12.2018
Põhitekst

EVS-EN ISO 80601-2-12:2020

Meditsiinilised elektriseadmed. Osa 2-12: Erinõuded kriitilise meditsiiniabi andmisel kasutatavate hingamisaparaatide esmase ohutuse ja oluliste toimimisnäitajate osas
Kehtetu alates 01.12.2023

Standardite lühendid

EVS Eesti standard
EN Euroopa standard (avaldatud Euroopa standardimisorganisatsioonide CEN või CENELEC poolt)
EN ISO Euroopa standardina avaldatud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
ISO Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
IEC Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard
HD Euroopa Elektrotehnika Standardimiskomitee harmoneerimisdokument
   
EVS-EN Euroopa standard avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISO Euroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard ja avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISO/IEC Euroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard/Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-IEC Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-ISO Rahvusvaheline standard avaldatud Eesti standardina
   
A, AMD muudatus
+A standardi tekst ja muudatus
/A ainult muudatus
COR, AC parandus
+COR Standardi tekst ja parandus
NA rahvuslik lisa
+NA standardi tekst ja rahvuslik lisa
/NA ainult rahvuslik lisa
TS tehniline spetsifikatsioon
TR tehniline aruanne
CWA CENi või CENELECi töörühma kokkulepe
prEVS-EN (jne) standardi kavand
   
et standard on eesti keeles
en standard on inglise keeles
et-en standard on paralleeltekstina eesti-inglise keeles