Skip to main content
Tagasi

EVS-EN 13060:2015+A1:2018

Väikesemahulised aurusterilisaatorid

Üldinfo

Kehtiv alates 16.11.2018
Alusdokumendid
EN 13060:2014+A1:2018
Tegevusala (ICS grupid)
11.080.10 Steriliseerimisvahendid
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
Põhitekst
prEN 13060
16.11.2018
Põhitekst + muudatus
04.02.2015
Põhitekst
This European Standard specifies the performance requirements and test methods for small steam sterilizers and sterilization cycles which are used for medical purposes or for materials that are likely to come into contact with blood or body fluids.
This European Standard applies to automatically controlled small steam sterilizers that generate steam using electrical heaters or use steam that is generated by a system external to the sterilizer. This European Standard applies to small steam sterilizers used primarily for the sterilization of medical devices with a chamber volume of less than 60 l and unable to accommodate a sterilization module (300 mm × 300 mm × 600 mm). The requirements concerning the quality management and risk management are addressed by other standards (e.g. EN ISO 13485, EN ISO 14971). This European Standard does not apply to small steam sterilizers that are used to sterilize liquids or pharmaceutical products.
This European Standard does not specify safety requirements related to risks associated with the zone in which the sterilizer is used (e.g. flammable gases). This European Standard does not specify requirements for the validation and routine control of sterilization by moist heat.
NOTE Requirements for the validation and routine control of sterilization by moist heat are given in EN ISO 17665-1.
This European Standard does not specify requirements for other sterilization processes that also employ moist heat as part of the process (i.e. formaldehyde, ethylene oxide).

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
39,04 € koos KM-ga
Paber
39,04 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,44 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN 285:2015

Steriliseerimine. Aursterilisaatorid. Suured sterilisaatorid
Kehtetu alates 15.10.2021
Muudatus

EVS-EN ISO 15883-1:2009/A1:2014

Pesur-desinfitseerija. Osa 1: Üldnõuded, terminid, definitsioonid ja katsed (ISO 15883-1:2006/Amd 1:2014)
Uusim versioon Kehtiv alates 04.08.2014
Põhitekst

EVS-EN ISO 15883-2:2009

Pesur-desinfitseerija. Osa 2: Nõuded ja testid kirurgiainstrumentide, anesteesiaseadmete, anumate, sööginõude, kuuldetorude ja klaasnõude termilise desinfektsiooni pesur-desinfitseerijatele
Uusim versioon Kehtiv alates 03.12.2009
Põhitekst

EVS-EN ISO 15883-3:2009

Pesur-desinfitseerija. Osa 3: Nõuded ja testid inimjäätmete konteinerite termilise desinfektsiooni pesur-desinfitseerijatele
Uusim versioon Kehtiv alates 03.12.2009