Tagasi

EVS-EN 455-4:2009

Ühekordselt kasutatavad meditsiinilised kindad. Osa 4: Säilivusaja määramise nõuded ja testimine

Üldinfo
Kehtiv alates 08.10.2009
Alusdokumendid
EN 455-4:2009
Tegevusala (ICS grupid)
11.140 Haiglavarustus
Direktiivid või määrused
93/42/EEC Meditsiinivahendid
Standardi ajalugu
Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
08.10.2009
Põhitekst

This part of EN 455 specifies requirements for shelf life for medical gloves for single use. It also specifies the requirements for labelling and the disclosure of information relevant to the test methods used. This European Standard applies to existing, new and significantly changed designs. Existing designs that do not currently have ageing data available should generate that data within a reasonable period of time. This European Standard does not specify the size of a lot. Attention is drawn to the difficulties that can be associated with the distribution and control of very large lots. The recommended maximum individual lot size for production is 500 000.

*
*
*
Hind: 0€
Standardi monitooring
Teised on ostnud veel
Põhitekst

EVS-EN 455-1:2001

Ühekordselt kasutatavad meditsiinilised kindad. Osa 1: Nõuded aukude puudumisele ja selle katsetamine
Uusim versioon Kehtiv alates 01.04.2001
Põhitekst

EVS-EN 455-3:2015

Ühekordselt kasutatavad meditsiinilised kindad. Osa 3: Bioloogilise hindamise nõuded ja katsetamine
Uusim versioon Kehtiv alates 07.05.2015
Põhitekst

EVS-EN 455-2:2015

Ühekordselt kasutatavad meditsiinilised kindad. Osa 2: Nõuded füüsikalistele omadustele ja katsetamine
Uusim versioon Kehtiv alates 08.06.2015
Põhitekst + muudatus

EVS-EN 420:2003+A1:2010

Kaitsekindad. Üldnõuded ja katsemeetodid KONSOLIDEERITUD TEKST
Kehtetu alates 19.03.2020