Tagasi

EVS-EN 60601-2-18:2001

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-18: Erinõuded endoskoopiaseadmestiku ohutusele

Üldinfo
Kehtetu alates 04.11.2015
Alusdokumendid
IEC 601-2-18:1996; EN 60601-2-18:1996
Tegevusala (ICS grupid)
11.040.50 Radiograafiaseadmed
Direktiivid või määrused
93/42/EEC Meditsiinivahendid

Olgugi et standard on tühistatud, on sellel Euroopa Liidu õigusakti 93/42/EEC mõistes siiski vastavuse eeldus ning vastavust  õigusakti nõuetega saab tagada, kui kasutada standardi tühistatud versiooni. Vastavuse eeldus kehtib, kuni vastav muudatus avaldatakse Euroopa Liidu Teatajas.
 
Uusimat Euroopa Liidu Teatajas avaldatud kooskõlastatud standardite nimekirja saad vaadata siit: 
http://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/

See standard on harmoneeritud standard Direktiivi 93/42/EÜ (meditsiiniseadmed) mõistes, arvestades järgmist märkust:(*): Selles  Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded.
Standardi ajalugu
Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
04.11.2015
Põhitekst
01.01.2003
Muudatus
01.05.2001
Põhitekst
This particular standard specifies requirements for the safety of endoscopic equipment and integrated instrumentation used for medical diagnosis and therapy and for treatment in body cavities. It is subdivided into five applications concerning endoscopes for (a) direct visualiztion, (b) integration with thermocautery or (c) lithotrite, (d) electrosurgery and (e) other specialized endoscopes.
*
*
*
PDF
15,01 € koos KM-ga
Paber
15,01 € koos KM-ga
Hind: 2,40 € koos KM-ga
Standardi monitooring
Teised on ostnud veel
Muudatus

EVS-EN 60601-2-18:2001/A1:2002

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-18: Erinõuded endoskoopiaseadmestiku ohutusele
Kehtetu alates 04.11.2015
Põhitekst

EVS-EN 60601-2-19:2009

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-19: Erinõuded imikuinkubaatorite esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Kehtetu alates 03.08.2021
Põhitekst

EVS-EN 60601-2-2:2009

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-2: Erinõuded kõrgsageduse kirurgiliste instrumentide ja kõrgsageduse kirurgiliste lisaseadmete esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Kehtetu alates 04.06.2018
Põhitekst

EVS-EN 60601-2-20:2009

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-20: Erinõuded imikute transpordi inkubaatorite esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Kehtetu alates 15.10.2020