Tagasi

EVS-EN 60601-2-27:2006

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-27: Erinõuded elektrokardiograafiliste seireseadmestike ohutusele

Üldinfo
Kehtetu alates 03.09.2014
Alusdokumendid
IEC 60601-2-27:2005; EN 60601-2-27:2006; EN 60601-2-27:2006/AC:2006
Tegevusala (ICS grupid)
11.040.50 Radiograafiaseadmed
Direktiivid või määrused
93/42/EEC Meditsiinivahendid

Olgugi et standard on tühistatud, on sellel Euroopa Liidu õigusakti 93/42/EEC mõistes siiski vastavuse eeldus ning vastavust  õigusakti nõuetega saab tagada, kui kasutada standardi tühistatud versiooni. Vastavuse eeldus kehtib, kuni vastav muudatus avaldatakse Euroopa Liidu Teatajas.
 
Uusimat Euroopa Liidu Teatajas avaldatud kooskõlastatud standardite nimekirja saad vaadata siit: 
http://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/

See standard on harmoneeritud standard Direktiivi 93/42/EÜ (meditsiiniseadmed) mõistes, arvestades järgmist märkust:(*): Selles  Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded.
Standardi ajalugu
Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
03.09.2014
Põhitekst
06.06.2006
Põhitekst
Põhitekst
EVS-EN 60601-2-27:2001
This Particular Standard specifies the particular safety requirements, including essential performance, for ELECTROCARDIOGRAPHIC (ECG) MONITORING EQUIPMENT as defined in 2.101 and hereinafter also referred to as EQUIPMENT. This standard is applicable to EQUIPMENT used in a hospital environment.
*
*
*
PDF
24,89 € koos KM-ga
Paber
24,89 € koos KM-ga
Hind: 2,40 € koos KM-ga
Standardi monitooring
Teised on ostnud veel
Põhitekst

EVS-EN 60601-2-51:2003

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-51: Erinõuded ohutusele, k.a. seadmete peamised funktsioneerimisnäitajad ning nõuded ühe- ja mitmekanalilistele elektrokardiograafide andmete registreerimis- ja analüüsiaparatuurile
Kehtetu alates 04.11.2015
Põhitekst

EVS-EN 60601-2-54:2009

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-54: Erinõuded radiograafias ja fluoroskoopias kasutatavate röntgenseadmete esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Kehtiv alates 06.11.2009
Põhitekst

IEC 60601-2-47:2012

Medical electrical equipment - Part 2-47: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ambulatory electrocardiographic systems
Uusim versioon Kehtiv alates 16.02.2012
Põhitekst

EVS-EN 60601-2-25:2001

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2: Erinõuded elektrokardiograafide ohutusele
Kehtetu alates 04.11.2015