Skip to main content
Tagasi

EVS-EN IEC 60601-2-39:2019

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-39: Erinõuded peritoneaalse dialüüsiseadme esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele

Üldinfo

Kehtiv alates 03.06.2019
Alusdokumendid
IEC 60601-2-39:2018; EN IEC 60601-2-39:2019
Tegevusala (ICS grupid)
11.040.99 Muud meditsiiniseadmed
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
Põhitekst
prEN IEC 60601-2-39:2022
03.06.2019
Põhitekst
02.11.2011
Muudatus
09.01.2009
Põhitekst
IEC 60601-2-39:2018 applies to the basic safety and essential performance of peritoneal dialysis medical electrical equipment. It applies to peritoneal dialysis equipment intended for use either by medical staff or under the supervision of medical experts, including peritoneal dialysis equipment operated by the patient, regardless of whether the peritoneal dialysis equipment is used in a hospital or domestic environment. This third edition cancels and replaces the second edition of IEC 60601-2-39. It constitutes a technical revision.This edition includes the following significant technical changes with respect to the previous edition:
- update of the references to IEC 60601-1:2005 and IEC 60601-1:2005/AMD1:2012, of references and requirements to IEC 60601-1-2:2014, of references to IEC 60601-1-6:2010 and IEC 60601-1-6:2010/AMD1:2013, of references and requirements to IEC 60601-1-8:2006 and IEC 60601-1-8:2006/AMD1:2012 and of references and requirements to IEC 60601-1-11:2015;
- editorial improvements;
- improvement of the essential performance requirements clause/subclauses;
- new requirements for the interruption of the power supply.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
24,40 € koos KM-ga
Paber
24,40 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,44 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN IEC 60601-2-16:2019

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-16: Erinõuded hemodialüüsi, hemodiafiltratsiooni ja hemofiltratsiooniseadmete esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Uusim versioon Kehtiv alates 03.06.2019
Põhitekst

EVS-EN 60601-1-12:2015

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-12: Üldised nõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele. Kollateraalstandard: Nõuded kiirabiteenustes kasutatavatele elektrilistele meditsiiniseadmetele ja -süsteemidele
Kehtiv alates 08.06.2015
Muudatus

EVS-EN 60601-1-8:2007/A1:2013

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-8: Üldised nõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele. Kollateraalstandard: Elektrilistes meditsiiniseadmetes ja -süsteemides kasutatavatele alarmsüsteemidele esitatavad üldnõuded, katsetamine ja juhised
Kehtiv alates 06.05.2013
Põhitekst

EVS-EN 1422:2014

Sterilisaatorid meditsiiniliseks otstarbeks. Etüleenoksiidsterilisaatorid. Nõuded ja katsemeetodid
Uusim versioon Kehtiv alates 01.07.2014