Tagasi

EVS-EN IEC 60601-2-66:2020

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-66: Erinõuded kuuldeaparaatide ja kuuldesüsteemide esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele

Üldinfo
Kehtiv alates 15.04.2020
Alusdokumendid
IEC 60601-2-66:2019; EN IEC 60601-2-66:2020
Direktiivid või määrused
93/42/EEC Meditsiinivahendid

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
15.04.2020
Põhitekst
05.01.2016
Põhitekst
IEC 60601-2-66:2019 applies to the BASIC SAFETY of HEARING AIDS and HEARING AID SYSTEMS, hereafter also referred to as ME EQUIPMENT or ME SYSTEM. IEC 60601-2-66:2019 cancels and replaces the second edition published in 2015. It constitutes a technical revision. This edition includes the following significant technical changes with respect to the previous edition:
a) revision of the definition about ESSENTIAL PERFORMANCE;
b) revision of the application of IEC 60601-1-2:2014 for electromagnetic disturbances;
c) correction of the used voltage for HEARING AIDS from 1,6 V to 4,5 V;
d) correction of the drop test level from 1,5 m to 1,0 m;
e) correction of the wording of IEC 60601-2-66:2015.
*
*
*
PDF
31,72 € koos KM-ga
Paber
31,72 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,44 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN IEC 60118-13:2020

Elektroakustika. Kuuldeaparaadid. Osa 13: Nõuded ja meetodid mobiilsete traadita digitaalseadmete elektromagnetilise häiringukindluse mõõtmiseks
Uusim versioon Kehtiv alates 15.04.2020
Muudatus

ISO 8124-1:2018/Amd 1:2020

Safety of toys — Part 1: Safety aspects related to mechanical and physical properties — Amendment 1: Flying toys
Kehtetu alates 15.09.2022
Muudatus

ISO 8124-1:2018/Amd 2:2020

Safety of toys — Part 1: Safety aspects related to mechanical and physical properties — Amendment 2: Various
Kehtetu alates 15.09.2022
Põhitekst + muudatus

EVS-EN 62366-1:2015+A1:2020

Meditsiiniseadmed. Osa 1: Kasutatavusprojekteerimise rakendamine meditsiiniseadmetele
Uusim versioon Kehtiv alates 17.08.2020