Skip to main content
Tagasi

EVS-EN ISO 15883-6:2026

Pesur-desinfektorid. Osa 6: Mittekriitiliste meditsiiniseadmete ja tervishoiuseadmete termiliseks desinfektsiooniks ette nähtud pesur-desinfektorite nõuded ja katsed

Üldinfo

Kehtiv alates 01.04.2026
Alusdokumendid
ISO 15883-6:2026; EN ISO 15883-6:2026
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
01.04.2026
Põhitekst
02.09.2015
Põhitekst
This document specifies particular requirements for washer-disinfectors (WD) intended for use when the level of assurance of disinfection that is necessary can be achieved by cleaning and thermal disinfection (A0 not less than 60) and does not require an independent automated record of critical processes to be kept. It is intended to be used in conjunction with ISO 15883-1, which specifies general requirements for WD.
The range of products on which WD of this particular type can be used is restricted to non-invasive and non-critical devices and equipment (i.e. not penetrating skin or contacting mucosal surfaces).
NOTE            Thermal disinfection can be achieved by rinsing the load with hot water, exposure to steam, or combination of the two.
This document does not cover powered devices, lumened devices, and other semi-critical and critical medical devices.
Devices identified within the scopes of ISO 15883-2, ISO 15883-3, ISO 15883-4, and ISO 15883-7 do not fall within the scope of this document.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
16,12 € koos KM-ga
PDF redline
20,96 € koos KM-ga
Paber
16,12 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,48 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN ISO 20417:2026

Meditsiiniseadmed. Tootja esitatav teave
Uusim versioon Kehtiv alates 15.04.2026
Muudatus

EVS-EN ISO 15223-1:2021/A1:2025

Meditsiiniseadmed. Tootjainfos kasutatavad tingmärgid. Osa 1: Üldnõuded. Muudatus 1: Volitatud esindaja määratletud termini lisandus ja "EC-REP" muudetud tingmärk, mis poleks riigi- ega piirkonnapõhine
Kehtiv alates 01.12.2025
Põhitekst

EVS-EN ISO 15883-4:2018

Pesur-desinfektorid. Osa 4: Termotundliku endoskoobi keemiliseks desinfitseerimiseks kasutatavale pesur-desinfektorile esitatavad nõuded ja katsed
Uusim versioon Kehtiv alates 03.01.2019
Põhitekst

EVS-EN ISO 15883-5:2021

Pesumasin-desinfitseerimisseadmed. Osa 5: Nõuded toimimisnäitajatele ja puhastustõhususe katsemeetodite kriteeriumid
Uusim versioon Kehtiv alates 01.09.2021