Tagasi

EVS-EN ISO 21535:2009

Mitteaktiivsed kirurgilised implantaadid. Liigeste asendusimplantaadid. Erinõuded puusaliigese asendusimplantaadile

Üldinfo
Kehtiv alates 06.11.2009
Alusdokumendid
ISO 21535:2007; EN ISO 21535:2009
Direktiivid või määrused
93/42/EEC Meditsiinivahendid

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
Põhitekst
prEN ISO 21535
03.01.2017
Muudatus
06.11.2009
Põhitekst
This International Standard provides specific requirements for hip joint replacement implants. With regard to safety, the standard gives requirements for intended performance, design attributes, materials, designe valuation, manufacture, sterilization, packaging and information supplied by the manufacturer, and methods of test.
*
*
*
PDF
13,42 € koos KM-ga
Paber
13,42 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,44 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN ISO 21534:2009

Mitteaktiivsed kirurgilised implantaadid. Liigest asendavad implantaadid. Erinõuded
Uusim versioon Kehtiv alates 06.11.2009
Põhitekst

EVS-EN ISO 14630:2009

Mitteaktiivsed kirurgilised implantaadid. Üldnõuded
Kehtetu alates 04.01.2013
Põhitekst

EVS-EN ISO 16061:2010

Instrumendid kasutamiseks mitteaktiivsete kirurgiliste implantaatidega. Üldnõuded
Uusim versioon Kehtetu alates 08.06.2015
Muudatus

EVS-EN ISO 21535:2009/A1:2016

Mitteaktiivsed kirurgilised implantaadid. Liigeste asendusimplantaadid. Erinõuded puusaliigese asendusimplantaadile
Uusim versioon Kehtiv alates 03.01.2017