Tagasi

EVS-EN ISO 21536:2009

Mitteaktiivsed kirurgilised implantaadid. Liigeste asendusimplantaadid. Erinõuded põlveliigese asendusimplantaadile

Üldinfo
Kehtiv alates 03.12.2009
Alusdokumendid
ISO 21536:2007; EN ISO 21536:2009
Direktiivid või määrused
93/42/EEC Meditsiinivahendid

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
Põhitekst
prEN ISO 21536
01.04.2014
Muudatus
03.12.2009
Põhitekst
This International Standard provides specific requirements for knee joint replacement implants. With regard to safety, this International Standard specifies requirements for intended performance, design attributes, materials, design evaluation, manufacture, sterilization, packaging, information supplied by the manufacturer and methods of test
*
*
*
PDF
12,20 € koos KM-ga
Paber
12,20 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,44 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Muudatus

EVS-EN ISO 21536:2009/A1:2014

Mitteaktiivsed kirurgilised implantaadid. Liigeste asendusimplantaadid. Erinõuded põlveliigese asendusimplantaadile. Muudatus 1
Uusim versioon Kehtiv alates 01.04.2014
Põhitekst

ISO 14879-1:2000

Implants for surgery -- Total knee-joint prostheses -- Part 1: Determination of endurance properties of knee tibial trays
Kehtetu alates 20.07.2020
Põhitekst

EVS-EN 556-2:2015

Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Nõuded meditsiiniseadmetele vastavuseks märgistusele "Steriilne". Osa 2: Nõuded aseptiliselt töödeldud meditsiiniseadmetele
Uusim versioon Kehtiv alates 06.10.2015
Põhitekst

EVS-EN ISO 15798:2013

Oftalmilised implantaadid. Oftalmilised viskoelastsed seadmed
Kehtetu alates 01.03.2022