Tagasi

EVS-EN ISO 25539-1:2009

Südame-veresoonkonna implantaadid. Soonesisesed vahendid. Osa1: Soonesisesed proteesid

Üldinfo
Kehtetu alates 04.04.2017
Alusdokumendid
ISO 25539-1:2003+Amd.1:2005; EN ISO 25539-1:2009
Direktiivid või määrused
93/42/EEC Meditsiinivahendid

Olgugi et standard on tühistatud, on sellel Euroopa Liidu õigusakti 93/42/EEC mõistes siiski vastavuse eeldus ning vastavust  õigusakti nõuetega saab tagada, kui kasutada standardi tühistatud versiooni. Vastavuse eeldus kehtib, kuni vastav muudatus avaldatakse Euroopa Liidu Teatajas.
 
Uusimat Euroopa Liidu Teatajas avaldatud kooskõlastatud standardite nimekirja saad vaadata siit: 
http://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/

Standardi ajalugu
Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
04.04.2017
Põhitekst
03.03.2011
Parandus
04.09.2009
Põhitekst
This part of ISO 25539 specifies requirements for endovascular prostheses, based upon current medical knowledge. With regard to safety, it gives requirements for intended performance, design attributes, materials, design evaluation, manufacturing, sterilization packaging and information supplied by the manufacturer. It should be considered as a supplement to ISO 14630, which specifies general requirements for the performance of non-active surgical implants.
*
*
*
PDF
26,58 € koos KM-ga
Paber
26,58 € koos KM-ga
Hind: 2,40 € koos KM-ga
Standardi monitooring
Teised on ostnud veel
Põhitekst

EVS-EN ISO 25539-2:2012

Kardio-vaskulaarsed implantaadid. Veresoonesisesed vahendid. Osa 2: Stendid veresoontele
Kehtetu alates 15.10.2020
Põhitekst

EVS-EN ISO 25539-3:2011

Südame-veresoonkonna implantaadid. Soonesisesed seadmed. Osa 3: Õõnesveeni filter (ISO 25539-3:2011)
Uusim versioon Kehtiv alates 04.01.2012
Põhitekst

EVS-EN ISO 9000:2015

Kvaliteedijuhtimissüsteemid. Alused ja sõnavara
Uusim versioon Kehtiv alates 06.10.2015
Põhitekst

EVS-EN ISO 11979-8:2015

Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 8: Fundamental requirements (ISO 11979-8:2006/Amd 1:2011)
Kehtetu alates 02.06.2017