Tagasi

EVS-EN ISO 8637:2014

Südame-veresoonkonna implantaadid ja kehavälised süsteemid. Hemodialüsaatorid, verelahutusfiltrid, verefiltrid ja verekontsentreerijad (ISO 8637:2010, koos muudatusega 1, 2013-04-01)

Üldinfo

Kehtetu alates 04.05.2020
Alusdokumendid
ISO 8637:2010; EN ISO 8637:2014
Tegevusala (ICS grupid)
11.040.40 Kirurgilised implantaadid, proteesimine ja ortopeedia
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
04.05.2020
Põhitekst
EVS-EN ISO 8637-1:2020
04.02.2014
Põhitekst
EVS-EN ISO 8637:2014
01.01.2000
Põhitekst
EVS-EN 1283:1999
ISO 8637:2010 specifies requirements for haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators, hereinafter collectively referred to as “the device”, for use in humans.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
19,52 € koos KM-ga
Paber
19,52 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,44 € koos KM-ga
Standardi monitooring
Inglise (PDF 310 KB)

Seotud tooted

Põhitekst

EVS-EN ISO 8637-1:2020

Südame-veresoonkonna implantaadid ja kehavälised süsteemid. Osa 1: Hemodialüsaatorid, verelahutusfiltrid, verefiltrid ja verekontsentreerijad
Uusim versioon Kehtiv alates 04.05.2020
Põhitekst

EVS-EN ISO 14630:2012

Mitteaktiivsed kirurgilised implantaadid. Üldnõuded
Uusim versioon Kehtiv alates 04.01.2013
Põhitekst

EVS-EN ISO 16061:2021

Instruments for use in association with non-active surgical implants - General requirements (ISO 16061:2021)
Uusim versioon Kehtiv alates 15.04.2021
Põhitekst

EVS-EN ISO 15001:2011

Anesteesia- ja hingamisseadmed. Sobivus hapnikuga kasutamiseks (ISO 15001:2010)
Uusim versioon Kehtiv alates 02.11.2011

Teised on ostnud veel

Põhitekst

ISO/IEC TS 17022:2012

Conformity assessment -- Requirements and recommendations for content of a third-party audit report on management systems
Uusim versioon Kehtetu alates 12.11.2015
Põhitekst

ISO/IEC TS 17023:2013

Conformity assessment -- Guidelines for determining the duration of management system certification audits
Uusim versioon Kehtiv alates 25.07.2013
Põhitekst

EVS-EN ISO 8638:2014

Südame-veresoonkonna implantaadid ja kehavälised süsteemid. Kehaväline vereringe hemodialüsaatoritele, verelahutusfiltritele ja verefiltritele (ISO 8638:2010)
Kehtetu alates 03.10.2018

Standardite lühendid

EVS Eesti standard
EN Euroopa standard (avaldatud Euroopa standardimisorganisatsioonide CEN või CENELEC poolt)
EN ISO Euroopa standardina avaldatud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
ISO Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
IEC Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard
HD Euroopa Elektrotehnika Standardimiskomitee harmoneerimisdokument
   
EVS-EN Euroopa standard avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISO Euroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard ja avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISO/IEC Euroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard/Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-IEC Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-ISO Rahvusvaheline standard avaldatud Eesti standardina
   
A, AMD muudatus
+A standardi tekst ja muudatus
/A ainult muudatus
COR, AC parandus
+COR Standardi tekst ja parandus
NA rahvuslik lisa
+NA standardi tekst ja rahvuslik lisa
/NA ainult rahvuslik lisa
TS tehniline spetsifikatsioon
TR tehniline aruanne
CWA CENi või CENELECi töörühma kokkulepe
prEVS-EN (jne) standardi kavand
   
et standard on eesti keeles
en standard on inglise keeles
et-en standard on paralleeltekstina eesti-inglise keeles