Tagasi

IEC 60601-2-46:2023

Medical electrical equipment - Part 2-46: Particular requirements for the basic safety and essential performance of operating tables

Üldinfo

Kehtiv alates 26.05.2023
Tegevusala (ICS grupid)
11.140 Haiglavarustus
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
26.05.2023
Põhitekst
IEC 60601-2-46:2023
10.08.2016
Põhitekst
IEC 60601-2-46:2016
IEC 60601-2-46:2023 specifies safety requirements for operating tables, whether or not having electrical parts, including transporters, used for the transportation of the operating table top to or from the base or pedestal of an operating table with detachable operating table top. This particular standard does not apply to
- dental patient chairs (see ISO 7494-1),
- examination chairs and couches,
- patient-supporting systems of diagnostic, interventional and therapeutic equipment (see IEC 60601-2-54 or IEC 60601-2-43),
- operating table heating blankets (see IEC 60601-2-35),
- patient transfer equipment,
- delivery tables and delivery beds,
- medical beds (see IEC 60601-2-52 and EN 50637), and
- field tables.
IEC 60601-2-46:2023 cancels and replaces the third edition published in 2016. This edition constitutes a technical revision. This edition includes the following significant technical change with respect to the previous edition: structural alignment with IEC 60601-1:2005, IEC 60601-1:2005/AMD1:2012 and IEC 60601-1:2005/AMD2:2020.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
249,11 € koos KM-ga
Paber
249,11 € koos KM-ga
Standardi monitooring
Inglise (PDF 553 KB)

Seotud tooted

Muudatus

EVS-EN 60601-2-52:2010/A1:2015

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-52: Erinõuded elektriga käitatavate haiglavoodite esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Uusim versioon Kehtiv alates 08.06.2015
Põhitekst + parandus

EVS-EN 14683:2019

Meditsiinilised maskid. Nõuded ja katsemeetodid (parandatud väljaanne 07.2019)
Uusim versioon Kehtiv alates 15.04.2019
Põhitekst

EVS-EN 13795-1:2019

Kirurgilised rõivad ja drapeeringud. Nõuded ja katsemeetodid. Osa 1: Kirurgilised drapeeringud ja kitlid
Uusim versioon Kehtiv alates 15.04.2019
Põhitekst

EVS-EN 16442:2015

Controlled environment storage cabinet for processed thermolabile endoscopes
Uusim versioon Kehtiv alates 02.04.2015

Standardite lühendid

EVS Eesti standard
EN Euroopa standard (avaldatud Euroopa standardimisorganisatsioonide CEN või CENELEC poolt)
EN ISO Euroopa standardina avaldatud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
ISO Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
IEC Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard
HD Euroopa Elektrotehnika Standardimiskomitee harmoneerimisdokument
   
EVS-EN Euroopa standard avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISO Euroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard ja avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISO/IEC Euroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard/Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-IEC Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-ISO Rahvusvaheline standard avaldatud Eesti standardina
   
A, AMD muudatus
+A standardi tekst ja muudatus
/A ainult muudatus
COR, AC parandus
+COR Standardi tekst ja parandus
NA rahvuslik lisa
+NA standardi tekst ja rahvuslik lisa
/NA ainult rahvuslik lisa
TS tehniline spetsifikatsioon
TR tehniline aruanne
CWA CENi või CENELECi töörühma kokkulepe
prEVS-EN (jne) standardi kavand
   
et standard on eesti keeles
en standard on inglise keeles
et-en standard on paralleeltekstina eesti-inglise keeles