Tagasi

ISO 8536-4:2010

Infusion equipment for medical use -- Part 4: Infusion sets for single use, gravity feed

Üldinfo

Kehtetu alates 18.09.2019
Tegevusala (ICS grupid)
11.040.20 Transfusiooni, infusiooni ja süstimise varustus
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
17.09.2019
Põhitekst
ISO 8536-4:2019
26.02.2013
Muudatus
ISO 8536-4:2010/Amd 1:2013
Põhitekst
ISO 8536-4:2010
Põhitekst
ISO 8536-4:2007
ISO 8536-4:2010 specifies requirements for single use, gravity feed infusion sets for medical use in order to ensure their compatibility with containers for infusion solutions and intravenous equipment.
Secondary aims of ISO 8536-4:2010 are to provide guidance on specifications relating to the quality and performance of materials used in infusion sets and to present designations for infusion set components.
In some countries, the national pharmacopoeia or other national regulations are legally binding and take precedence over ISO 8536-4:2010.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
125,87 € koos KM-ga
Paber
125,87 € koos KM-ga
Standardi monitooring
Inglise (PDF 162 KB)

Seotud tooted

Põhitekst

ISO 8536-4:2019

Infusion equipment for medical use -- Part 4: Infusion sets for single use, gravity feed
Uusim versioon Kehtiv alates 17.09.2019
Muudatus

ISO 8536-4:2010/Amd 1:2013

ISO 8536-4:2010 - Amendment
Kehtetu alates 18.09.2019
Põhitekst

EVS-EN ISO 80369-1:2018

Meditsiinis kasutatavad väikseavalised liitmikud vedelikele ja gaasidele. Osa 1: Üldnõuded
Uusim versioon Kehtiv alates 03.12.2018
Põhitekst

EVS-EN 60601-2-24:2015

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-24: Erinõuded infusioonpumpade ja kontrollerite esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Uusim versioon Kehtiv alates 08.06.2015

Standardite lühendid

EVS Eesti standard
EN Euroopa standard (avaldatud Euroopa standardimisorganisatsioonide CEN või CENELEC poolt)
EN ISO Euroopa standardina avaldatud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
ISO Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
IEC Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard
HD Euroopa Elektrotehnika Standardimiskomitee harmoneerimisdokument
   
EVS-EN Euroopa standard avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISO Euroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard ja avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISO/IEC Euroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard/Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-IEC Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-ISO Rahvusvaheline standard avaldatud Eesti standardina
   
A, AMD muudatus
+A standardi tekst ja muudatus
/A ainult muudatus
COR, AC parandus
+COR Standardi tekst ja parandus
NA rahvuslik lisa
+NA standardi tekst ja rahvuslik lisa
/NA ainult rahvuslik lisa
TS tehniline spetsifikatsioon
TR tehniline aruanne
CWA CENi või CENELECi töörühma kokkulepe
prEVS-EN (jne) standardi kavand
   
et standard on eesti keeles
en standard on inglise keeles
et-en standard on paralleeltekstina eesti-inglise keeles