Tagasi

EVS-EN ISO 15195:2019

Laborimeditsiin. Nõuded võrdlusmõõtmisi teostavate kalibreerimislaborite pädevusele

Üldinfo

Kehtiv alates 15.02.2019
Alusdokumendid
ISO 15195:2018; EN ISO 15195:2019
Tegevusala (ICS grupid)
11.100.99 Muud laboratoorse meditsiiniga seotud standardid
Direktiivid või määrused
1221/2009 Organisatsioonide vabatahtlik osalemine ühenduse keskkonnajuhtimis- ja auditeerimissüsteemis (EMAS) 765/2008 Akrediteerimise ja turujärelevalve nõuded seoses toodete turustamisega 768/2008 Toodete turustamise ühine raamistik

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
15.02.2019
Põhitekst
EVS-EN ISO 15195:2019
10.12.2004
Põhitekst
EVS-EN ISO 15195:2004
This document specifies the requirements for competence to carry out reference measurement procedures in laboratory medicine, using the requirements of ISO/IEC 17025:2017 as a normative reference and listing additional requirements for calibration laboratories to perform their tasks adequately.
The relationship between clauses in this document and ISO/IEC 17025:2017 are summarized in Annex A.
Examinations of properties with results reported on a nominal or ordinal scale are not included.
This document is not applicable to medical laboratories.
NOTE Requirements for medical laboratories are specified in ISO 15189[1].

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
15,86 € koos KM-ga
Paber
15,86 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,44 € koos KM-ga
Standardi monitooring
Inglise (PDF 454 KB)

Seotud tooted

Põhitekst

EVS-EN ISO 7405:2018

Dentistry - Evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry (ISO 7405:2018, Corrected version 2018-12)
Uusim versioon Kehtiv alates 19.12.2018
Põhitekst

EVS-EN ISO 22442-1:2015

Meditsiiniseadmed, mis kasutavad loomseid kudesid ja nende derivaate. Osa 1: Riskijuhtimise rakendamine
Kehtetu alates 31.12.2020
Põhitekst

EVS-EN ISO 22442-2:2015

Meditsiiniseadmed, mis kasutavad loomseid kudesid ja nende derivaate. Osa 2: Hankimise, kogumise ja käitluse ohje
Kehtetu alates 31.12.2020
Muudatus

EVS-EN ISO 7405:2009/A1:2013

Dentistry - Evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry - Amendment 1: Positive control material (ISO 7405:2008/Amd 1:2013)
Kehtetu alates 19.12.2018

Standardite lühendid

EVS Eesti standard
EN Euroopa standard (avaldatud Euroopa standardimisorganisatsioonide CEN või CENELEC poolt)
EN ISO Euroopa standardina avaldatud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
ISO Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
IEC Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard
HD Euroopa Elektrotehnika Standardimiskomitee harmoneerimisdokument
   
EVS-EN Euroopa standard avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISO Euroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard ja avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISO/IEC Euroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard/Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-IEC Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-ISO Rahvusvaheline standard avaldatud Eesti standardina
   
A, AMD muudatus
+A standardi tekst ja muudatus
/A ainult muudatus
COR, AC parandus
+COR Standardi tekst ja parandus
NA rahvuslik lisa
+NA standardi tekst ja rahvuslik lisa
/NA ainult rahvuslik lisa
TS tehniline spetsifikatsioon
TR tehniline aruanne
CWA CENi või CENELECi töörühma kokkulepe
prEVS-EN (jne) standardi kavand
   
et standard on eesti keeles
en standard on inglise keeles
et-en standard on paralleeltekstina eesti-inglise keeles