Tagasi

EVS-EN 13975:2003

Diagnostiliste in vitro meditsiiniseadmete vastuvõtul teostatava testimise osaks olevad proovivõtumeetodid. Statistilised aspektid

Üldinfo
Kehtiv alates 01.05.2003
Alusdokumendid
EN 13975:2003
Tegevusala (ICS grupid)
11.100 Laboratoorne meditsiin
Direktiivid või määrused
98/79/EC In vitro meditsiinivahendid
Standardi ajalugu
Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
01.05.2003
Põhitekst
This European Standard specifies sampling procedure requirements for acceptance testing of finished in vitro diagnostic medical devices, which require EC verification by a notified body
*
*
*
PDF
9,61 € koos KM-ga
Paber
9,61 € koos KM-ga
Hind: 2,40 € koos KM-ga
Standardi monitooring
Teised on ostnud veel
Põhitekst

EVS-EN 13612:2002

In vitro diagnostiliste seadmete jõudluse hindamine
Uusim versioon Kehtiv alates 01.09.2002
Põhitekst

EVS-EN ISO 18113-1:2011

In vitro diagnostika meditsiiniseadmed. Tootja poolt antav teave (etikettimine). Osa 1: Terminid, määratlused ja üldnõuded
Uusim versioon Kehtiv alates 02.11.2011
Põhitekst

EVS-EN ISO 18113-2:2011

In vitro diagnostika meditsiiniseadmed. Tootja poolt antav teave (etikettimine). Osa 2: In vitro diagnostika reagendid professionaalseks kasutuseks
Uusim versioon Kehtiv alates 02.11.2011
Põhitekst

EVS-EN ISO 18113-3:2011

In vitro diagnostika meditsiiniseadmed. Tootja poolt antav teave (etikettimine). Osa 3: In vitro diagnostika instrumendid professionaalseks kasutuseks
Uusim versioon Kehtiv alates 02.11.2011