Tagasi

EVS-EN 540:1999

Inimeste tarbeks ettenähtud meditsiiniseadmete kliiniline uurimine

Üldinfo
Kehtetu alates 01.09.2003
Alusdokumendid
EN 540:1993
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
Põhitekst
Standard on kohaldatav selliste MEDITSIINISEADMETE INIMESTE peal läbiviidava KLIINILISE UURIMISE kohta, mille kliiniline kasutamine nõuab turustamisele eelnevat hindamist. Standard ei kehti nende diagnostikaseadmete kohta, mida kasutatakse in vitro.
*
*
*
PDF
12,20 € koos KM-ga
Paber
12,20 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,44 € koos KM-ga
Standardi monitooring