Tagasi

EVS-EN 540:1999

Inimeste tarbeks ettenähtud meditsiiniseadmete kliiniline uurimine

Üldinfo
Kehtetu alates 01.09.2003
Alusdokumendid
EN 540:1993
Direktiivid või määrused
puuduvad
Standardi ajalugu
Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
Põhitekst
Standard on kohaldatav selliste MEDITSIINISEADMETE INIMESTE peal läbiviidava KLIINILISE UURIMISE kohta, mille kliiniline kasutamine nõuab turustamisele eelnevat hindamist. Standard ei kehti nende diagnostikaseadmete kohta, mida kasutatakse in vitro.
*
*
*
PDF
9,61 € koos KM-ga
Paber
9,61 € koos KM-ga
Hind: 2,40 € koos KM-ga
Standardi monitooring