Tagasi

EVS-EN 60601-2-45:2011+A1+A2:2025

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-45: Erinõuded mammograafiliste röntgenseadmete ja mammograafiliste stereotaktiliste seadiste esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele

Üldinfo

Kehtiv alates 03.02.2025
Alusdokumendid
EN 60601-2-45:2011; IEC 60601-2-45:2011; EN 60601-2-45:2011/A1:2015; IEC 60601-2-45:2011/A1:2015; EN 60601-2-45:2011/A2:2024; IEC 60601-2-45:2011/A2:2022
Tegevusala (ICS grupid)
11.040.50 Radiograafiaseadmed
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
03.02.2025
Põhitekst + muudatus
EVS-EN 60601-2-45:2011+A1+A2:2025
03.02.2025
Muudatus
EVS-EN 60601-2-45:2011/A2:2025
02.08.2017
Põhitekst + muudatus
EVS-EN 60601-2-45:2011+A1:2015
06.10.2015
Muudatus
EVS-EN 60601-2-45:2011/A1:2015
05.04.2011
Põhitekst
EVS-EN 60601-2-45:2011
Kohaldatav on EVS-EN 60601-2-45:2011+A1:2015 peatükk 1 järgmiste erisustega:
Asendada allmärkuses 2 muudatusega 1 muudetud tekst “IEC 60601-1:2005 koos muudatusega IEC 60601-1:2005/AMD1:2012” tekstiga “IEC 60601-1:2005 koos muudatustega IEC 60601-1:2005/AMD1:2012 ja IEC 60601-1:2005/AMD2:2020”.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
32,24 € koos KM-ga
Paber
32,24 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,48 € koos KM-ga
Standardi monitooring
Inglise (PDF 1 MB) Eesti (PDF 2 MB)

Seotud tooted

Põhitekst

EVS-EN 60601-2-25:2015

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-25: Erinõuded elektrokardiograafide esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Uusim versioon Kehtiv alates 04.11.2015
Põhitekst

EVS-EN 60601-2-27:2014

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-27: Erinõuded elektrokardiograafiliste seireseadmete esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Uusim versioon Kehtiv alates 03.09.2014
Põhitekst

EVS-EN 60601-2-18:2015

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-18: Erinõuded endoskoopiaseadme esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Uusim versioon Kehtiv alates 04.11.2015
Põhitekst

EVS-EN 60601-2-57:2011

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-57: Erinõuded ravi-, diagnostika-, seire- ja kosmeetilisel/esteetilisel eesmärgil kasutatavate mittelaservalgusallikaga seadmete esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Kehtetu alates 02.02.2026

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN ISO 25539-1:2017

Südame-veresoonkonna implantaadid. Soonesisesed vahendid. Osa 1: Soonesisesed proteesid
Uusim versioon Kehtiv alates 04.04.2017
Põhitekst

EVS-EN 60601-2-11:2015

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-11: Erinõuded gammakiiritusraviseadmete esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Uusim versioon Kehtiv alates 08.06.2015
Põhitekst

EVS-EN 60601-2-18:2015

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-18: Erinõuded endoskoopiaseadme esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Uusim versioon Kehtiv alates 04.11.2015
Põhitekst

EVS-EN 60601-2-27:2014

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-27: Erinõuded elektrokardiograafiliste seireseadmete esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Uusim versioon Kehtiv alates 03.09.2014

Standardite lühendid

EVS Eesti standard
EN Euroopa standard (avaldatud Euroopa standardimisorganisatsioonide CEN või CENELEC poolt)
EN ISO Euroopa standardina avaldatud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
ISO Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
IEC Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard
HD Euroopa Elektrotehnika Standardimiskomitee harmoneerimisdokument
   
EVS-EN Euroopa standard avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISO Euroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard ja avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISO/IEC Euroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard/Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-IEC Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-ISO Rahvusvaheline standard avaldatud Eesti standardina
   
A, AMD muudatus
+A standardi tekst ja muudatus
/A ainult muudatus
COR, AC parandus
+COR Standardi tekst ja parandus
NA rahvuslik lisa
+NA standardi tekst ja rahvuslik lisa
/NA ainult rahvuslik lisa
TS tehniline spetsifikatsioon
TR tehniline aruanne
CWA CENi või CENELECi töörühma kokkulepe
prEVS-EN (jne) standardi kavand
   
et standard on eesti keeles
en standard on inglise keeles
et-en standard on paralleeltekstina eesti-inglise keeles