Tagasi

EVS-EN 60601-2-54:2009+A1+A2:2019

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-54: Erinõuded radiograafias ja fluoroskoopias kasutatavate röntgenseadmete esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele

Üldinfo
Kehtiv alates 15.08.2019
Alusdokumendid
IEC 60601-2-54:2009; EN 60601-2-54:2009; EN 60601-2-54:2009/A1:2015; EN 60601-2-54:2009/A2:2019; IEC 60601-2-54/Cor 1:2010; IEC 60601-2-54/Cor 2:2011; IEC 60601-2-54:2009/AMD2:2018; IEC 60601-2-54/Amd 1:2015; EVS-EN 60601-2-54:2009+A1+A2:2019/AC:2019
Tegevusala (ICS grupid)
11.040.50 Radiograafiaseadmed
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
Põhitekst
prEN IEC 60601-2-54:2021
15.08.2019
Põhitekst + muudatus
15.08.2019
Muudatus
03.12.2015
Muudatus
06.11.2009
Põhitekst
See rahvusvaheline standard on kohaldatav projektsioon RADIOGRAAFIAS ja KAUDFLUOROSKOOPIAS kasutamiseks ettenähtud EM-SEADMETE ja EM-SÜSTEEMIDE ESMASELE OHUTUSELE ja OLULISTELE TOIMIMISNÄITAJATELE. Standard IEC 60601-2-43 on kohaldatav menetlusradioloogias kasutamiseks ettenähtud EM-SEADMETELE ja EM-SÜSTEEMIDELE ning selles standardis viidatakse selle eristandardi asjakohastele nõuetele.
Selle rahvusvahelise standardi käsitlusalasse ei kuulu luu ja koe absorptsioondensitomeetrias, kompuutertomograafias, mammograafias, dentaalradioloogias ega kiiritusravis kasutamiseks ettenähtud EM-SEADMED ja EM-SÜSTEEMID.
Kui peatükk või jaotis on eristavalt kohaldatav ainult EM-SEADMETELE või ainult EM-SÜSTEEMIDELE, on seda väljendatud peatüki või jaotise pealkirjas või sisus. Kui seda pole tehtud, on peatükk või jaotis asjakohaselt kohaldatav nii EM-SEADMETELE kui ka EM-SÜSTEEMIDELE.
*
*
*
PDF
33,60 € koos KM-ga
Paber
33,60 € koos KM-ga
Sirvi standardit: 2,40 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst + muudatus

EVS-EN 60601-2-43:2010+A1+A2:2020

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-43: Erinõuded invasiivprotseduuride röntgenseadmete esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Uusim versioon Kehtiv alates 15.04.2020
Põhitekst + muudatus

EVS-EN 60601-1-3:2008+A1+A11+A2:2021

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-3: Üldised nõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele. Kollateraalstandard: Kiirguskaitse nõuded diagnostilistele röntgenseadmetele
Uusim versioon Kehtiv alates 01.04.2021
Põhitekst

EVS-EN IEC 60601-2-28:2019

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-28: Erinõuded diagnostilises meditsiinis kasutatavate röntgentoruplokkide esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Uusim versioon Kehtiv alates 15.10.2019
Põhitekst + muudatus

EVS-EN 60601-2-63:2015+A1+A2:2021

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-63: Erinõuded ekstraoraalse dentaalse röntgenseadme esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Uusim versioon Kehtiv alates 01.07.2021