Skip to main content
Tagasi

EVS-EN IEC 60601-2-54:2024

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-54: Erinõuded radiograafias ja fluoroskoopias kasutatavate röntgenseadmete esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele

Üldinfo

Kehtiv alates 01.10.2024
Alusdokumendid
IEC 60601-2-54:2022; EN IEC 60601-2-54:2024
Tegevusala (ICS grupid)
11.040.50 Radiograafiaseadmed
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
01.10.2024
Põhitekst
15.08.2019
Põhitekst + muudatus
15.08.2019
Muudatus
EVS-EN 60601-2-54:2009/A2:2019
03.12.2015
Põhitekst + muudatus
03.12.2015
Muudatus
EVS-EN 60601-2-54:2009/A1:2015
06.11.2009
Põhitekst
EVS-EN 60601-2-54:2009

IEC 60601-2-54 on kohaldatav projektsioon radiograafias ja kaudfluoroskoopias kasutamiseks ettenähtud EM-seadmete ja EM-süsteemide esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele. IEC 60601-2-54 käsitlusalasse ei kuulu luu või koe absorptsioondensitomeetrias, kompuutertomograafias, mammograafias, dentaalradioloogias ega kiiritusravis kasutamiseks ettenähtud EM-seadmed ja EM-süsteemid. Selle standardi käsitlusalasse ei kuulu ka kiiritusravi simulaatorid. Kui peatükk või jaotis on eristavalt kohaldatav ainult EM-seadmetele või ainult EM-süsteemidele, on seda väljendatud peatüki või jaotise pealkirjas või sisus. Kui seda pole tehtud, on peatükk või jaotis asjakohaselt kohaldatav nii EM-seadmetele kui ka EM-süsteemidele.

Rahvusvaheline standard on Euroopas ilma muudatusteta avaldatud standardina EN IEC 60601-2-54:2024.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
39,04 € koos KM-ga
PDF redline
50,75 € koos KM-ga
Paber
39,04 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,44 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst

ISO 2878:2017

Rubber, vulcanized or thermoplastic -- Antistatic and conductive products -- Determination of electrical resistance
Uusim versioon Kehtiv alates 12.06.2017
Põhitekst + muudatus

EVS-EN 60601-1-3:2008+A1+A11+A2:2021

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-3: Üldised nõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele. Kollateraalstandard: Kiirguskaitse nõuded diagnostilistele röntgenseadmetele
Uusim versioon Kehtiv alates 01.04.2021
Põhitekst + muudatus

EVS-EN ISO 13485:2016+A11:2021

Meditsiiniseadmed. Kvaliteedijuhtimissüsteemid. Normatiivsed nõuded
Uusim versioon Kehtiv alates 16.09.2021
Põhitekst

EVS-EN IEC 60601-2-43:2023

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-43: Erinõuded invasiivsete protseduuride röntgenseadmete esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Uusim versioon Kehtiv alates 03.04.2023