Tagasi

EVS-EN ISO 10993-2:2006

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 2: Nõuded loomade heaolule

Üldinfo
Kehtiv alates 07.09.2006
Alusdokumendid
ISO 10993-2:2006; EN ISO 10993-2:2006
Tegevusala (ICS grupid)
11.100 Laboratoorne meditsiin
Direktiivid või määrused
puuduvad
Standardi ajalugu
Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
Põhitekst
prEN ISO 10993-2
07.09.2006
Põhitekst
This part of ISO 10993 is aimed at those who commission, design and perform tests or evaluate data from animal tests undertaken to assess the biocompatibility of materials intended for use in medical devices, or that of the medical devices themselves. It specifies the minimum requirements to be satisfied to ensure and demonstrate that proper provision has been made for the welfare of animals used in animal tests to assess the biocompatibility of materials used in medical devices.
*
*
*
PDF
14,00 € koos KM-ga
Paber
14,00 € koos KM-ga
Sirvi standardit: 2,40 € koos KM-ga
Standardi monitooring
Teised on ostnud veel
Põhitekst

EVS-EN ISO 10993-5:2009

Meditsiinivahendite bioloogiline hindamine. Osa 5: Katsed tsütotoksilisuse hindamiseks - in vitro meetodid
Uusim versioon Kehtiv alates 07.08.2009
Põhitekst

EVS-EN ISO 10993-17:2009

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 17: Aine eraldumise lubatud piirmäärade kehtestamine
Uusim versioon Kehtiv alates 07.08.2009
Põhitekst

EVS-EN ISO 10993-3:2014

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 3: Testid geenitoksiliste, kantserogeensete ja reproduktiivsete toksiinide määramiseks
Uusim versioon Kehtiv alates 07.11.2014
Põhitekst

EVS-EN ISO 10993-12:2012

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 12: Proovieksemplari ettevalmistamine ja etalonained (ISO 10993-12:2012)
Kehtetu alates 01.07.2021