Skip to main content
Tagasi

EVS-EN ISO 11608-4:2007

Pen-injectors for medical use - Part 4: Requirements and test methods for electronic and electromechanical pen-injectors

Üldinfo

Kehtetu alates 17.05.2022
Alusdokumendid
ISO 11608-4:2006; EN ISO 11608-4:2007
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
17.05.2022
Põhitekst
05.11.2007
Põhitekst
This part of ISO 11608 specifies requirements and test methods for electromechanically driven injectors intended to be used with needles and with replaceable or non-replaceable cartridges. The injector may be for single-use or multiple-use. The injector system is intended to deliver medication to an end-user by self-administration or with assistance. This part of ISO 11608 is neither applicable for needle-free injectors (as covered in ISO 21649) nor infusion pumps (as covered in IEC 60601-2-24). This part of ISO 11608 is not applicable for devices that are capable of operating while connected to an external power supply.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
19,52 € koos KM-ga
Paber
19,52 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,44 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN ISO 11608-1:2015

Nõelinfusiooni süsteemid meditsiiniliseks kasutamiseks. Nõuded ja katsemeetodid. Osa 1: Nõelinfusiooni süsteemid
Kehtetu alates 17.05.2022
Põhitekst

EVS-EN ISO 11608-5:2012

Nõelinfusiooni süsteemid meditsiiniliseks kasutamiseks. Nõuded ja katsemeetodid. Osa 5: Automatiseeritud funktsioonid
Kehtetu alates 03.04.2023
Põhitekst

EVS-EN ISO 11608-2:2012

Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 2: Needles (ISO 11608-2:2012)
Kehtetu alates 17.05.2022
Põhitekst

EVS-EN ISO 11608-3:2012

Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 3: Finished containers (ISO 11608-3:2012)
Kehtetu alates 17.05.2022