Tagasi
UUS

EVS-EN ISO 11979-5:2020

Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 5: Biocompatibility (ISO 11979-5:2020)

Üldinfo
Kehtiv alates 15.10.2020
Alusdokumendid
ISO 11979-5:2020; EN ISO 11979-5:2020
Tegevusala (ICS grupid)
11.040.70 Silmaraviseadmed
Direktiivid või määrused
puuduvad
Standardi ajalugu
Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
15.10.2020
Põhitekst
08.08.2006
Põhitekst
This document specifies particular requirements for the biocompatibility evaluation of materials for intraocular lenses (IOLs) including the processing conditions to produce them. These requirements include evaluation of physicochemical properties that are relevant to biocompatibility. It also gives guidance on conducting an ocular implantation test.
*
*
*
PDF
17,63 € koos KM-ga
Paber
17,63 € koos KM-ga
Hind: 2,40 € koos KM-ga
Standardi monitooring
Teised on ostnud veel
Põhitekst

EVS-EN ISO 11979-4:2009

Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 4: Labelling and information
Uusim versioon Kehtiv alates 05.02.2009
Muudatus

EVS-EN ISO 11979-4:2009/A1:2012

Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 4: Labelling and information - Amendment 1 (ISO 11979-4:2008/Amd 1:2012)
Uusim versioon Kehtiv alates 06.11.2012
Põhitekst

EVS-EN ISO 11979-2:2014

Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 2: Optical properties and test methods (ISO 11979-2:2014)
Uusim versioon Kehtiv alates 03.09.2014
Põhitekst

EVS-EN ISO 11979-6:2014

Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 6: Shelf-life and transport stability testing (ISO 11979-6:2014)
Uusim versioon Kehtiv alates 07.11.2014