Tagasi

EVS-EN ISO 11979-5:2020

Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 5: Biocompatibility (ISO 11979-5:2020)

Üldinfo
Kehtiv alates 15.10.2020
Alusdokumendid
ISO 11979-5:2020; EN ISO 11979-5:2020
Tegevusala (ICS grupid)
11.040.70 Silmaraviseadmed
Direktiivid või määrused
puuduvad
Standardi ajalugu
Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
15.10.2020
Põhitekst
08.08.2006
Põhitekst
This document specifies particular requirements for the biocompatibility evaluation of materials for intraocular lenses (IOLs) including the processing conditions to produce them. These requirements include evaluation of physicochemical properties that are relevant to biocompatibility. It also gives guidance on conducting an ocular implantation test.
*
*
*
PDF
17,63 € koos KM-ga
Paber
17,63 € koos KM-ga
Hind: 2,40 € koos KM-ga
Standardi monitooring
Teised on ostnud veel
Põhitekst + muudatus

EVS-EN 55032:2015+A11+A1:2020

Multimeediaseadme elektromagnetiline ühilduvus. Kiirgusnõuded
Uusim versioon Kehtiv alates 15.01.2021
Põhitekst

EVS-EN IEC 63000:2018

Tehniline dokumentatsioon elektriliste ja elektrooniliste toodete hindamiseks ohtlike ainete piirangu seisukohast
Uusim versioon Kehtiv alates 19.12.2018
Põhitekst

EVS-EN IEC 31010:2019

Riskijuhtimine. Riskihindamismeetodid
Uusim versioon Kehtiv alates 02.09.2019
Põhitekst + muudatus

EVS-EN 62366-1:2015+A1:2020

Meditsiiniseadmed. Osa 1: Kasutatavusprojekteerimise rakendamine meditsiiniseadmetele
Uusim versioon Kehtiv alates 17.08.2020