Tagasi

EVS-EN ISO 15004-1:2020

Silmainstrumendid. Põhinõuded ja katsemeetodid. Osa 1: Üldnõuded kõigile silmainstrumentidele

Üldinfo
Kehtiv alates 15.12.2020
Alusdokumendid
ISO 15004-1:2020; EN ISO 15004-1:2020
Tegevusala (ICS grupid)
11.040.70 Silmaraviseadmed
Direktiivid või määrused
puuduvad
Standardi ajalugu
Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
15.12.2020
Põhitekst
04.06.2009
Põhitekst
Selles dokumendis täpsustatakse põhinõudeid mitteinvasiivsetele, aktiivsetele ja mitteaktiivsetele silmainstrumentidele ning nägemise parandamise seadmetele. See dokument kehtib ka tonomeetrite kohta, kuid mitte silmamunaga kokkupuutes kasutatavate muude silmainstrumentide kohta. See dokument ei kehti operatsioonimikroskoopide, -endoskoopide ja silma laseruuringuteks ega laserraviks ette nähtud seadmete kohta.
*
*
*
PDF
9,61 € koos KM-ga
PDF redline
11,53 € koos KM-ga
Paber
9,61 € koos KM-ga
Hind: 2,40 € koos KM-ga
Standardi monitooring
Teised on ostnud veel
Põhitekst

EVS-EN ISO 15004-2:2007

Oftalmilised instrumendid. Põhinõuded ja katsemeetodid
Uusim versioon Kehtiv alates 05.04.2007
Põhitekst + muudatus

EVS-EN 62366-1:2015+A1:2020

Meditsiiniseadmed. Osa 1: Kasutatavusprojekteerimise rakendamine meditsiiniseadmetele
Uusim versioon Kehtiv alates 17.08.2020
Põhitekst + muudatus

EVS-EN 60601-1-9:2008+A1+A2:2020

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-9: Üldnõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele. Kollateraalstandard: Keskkonda arvestava projekteerimise nõuded
Uusim versioon Kehtiv alates 02.10.2020
Põhitekst + muudatus

EVS-EN 60601-1-2:2015+A1:2021

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-2: Üldnõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele. Kollateraalstandard: Elektromagnetiline ühilduvus. Nõuded ja katsetused
Uusim versioon Kehtiv alates 01.04.2021