Tagasi

EVS-EN ISO 15004-1:2020

Silmainstrumendid. Põhinõuded ja katsemeetodid. Osa 1: Üldnõuded kõigile silmainstrumentidele

Üldinfo
Kehtiv alates 15.12.2020
Alusdokumendid
ISO 15004-1:2020; EN ISO 15004-1:2020
Tegevusala (ICS grupid)
11.040.70 Silmaraviseadmed
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
15.12.2020
Põhitekst
04.06.2009
Põhitekst
Selles dokumendis täpsustatakse põhinõudeid mitteinvasiivsetele, aktiivsetele ja mitteaktiivsetele silmainstrumentidele ning nägemise parandamise seadmetele. See dokument kehtib ka tonomeetrite kohta, kuid mitte silmamunaga kokkupuutes kasutatavate muude silmainstrumentide kohta. See dokument ei kehti operatsioonimikroskoopide, -endoskoopide ja silma laseruuringuteks ega laserraviks ette nähtud seadmete kohta.
*
*
*
PDF
10,80 € koos KM-ga
PDF redline
14,04 € koos KM-ga
Paber
10,80 € koos KM-ga
Sirvi standardit: 2,40 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN ISO 15004-2:2007

Oftalmilised instrumendid. Põhinõuded ja katsemeetodid
Uusim versioon Kehtiv alates 05.04.2007
Põhitekst

EVS-EN ISO 15223-1:2021

Meditsiiniseadmed. Tootjainfos kasutatavad tingmärgid. Osa 1: Üldnõuded
Uusim versioon Kehtiv alates 01.10.2021
Põhitekst + muudatus

EVS-EN 60601-1-6:2010+A1+A2:2021

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-6: Üldnõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele. Kollateraalstandard: Kasutussobivus
Uusim versioon Kehtiv alates 17.08.2021
Põhitekst

EVS-EN ISO 10993-1:2020

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 1: Hindamine ja katsetamine riskihaldusprotsessis
Uusim versioon Kehtiv alates 31.12.2020