Tagasi

EVS-EN ISO 15189:2022/A11:2023

Meditsiinilaborid. Kvaliteedi ja kompetentsuse nõuded

Üldinfo

Kehtiv alates 01.12.2023
Alusdokumendid
EN ISO 15189:2022/A11:2023
Tegevusala (ICS grupid)
03.120.10 Kvaliteedijuhtimine ja -tagamine 11.100.01 Laboratoorne meditsiin üldiselt
Direktiivid või määrused
765/2008 Akrediteerimise ja turujärelevalve nõuded seoses toodete turustamisega

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
01.12.2023
Muudatus
EVS-EN ISO 15189:2022/A11:2023
01.12.2023
Põhitekst + muudatus
EVS-EN ISO 15189:2022+A11:2023
30.12.2022
Põhitekst
EVS-EN ISO 15189:2022
ISO 15189 kehtestab kvaliteedi ja kompetentsuse nõuded meditsiinilaboritele. See on mõeldud kasutamiseks meditsiinilaboritele, kui nad arendavad välja oma juhtimissüsteeme ja hindavad oma kompetentsust. Samuti võivad seda meditsiinilaborite kompetentsuse kinnitamiseks või tunnustamiseks kasutada labori kasutajad, valitsusasutused ja akrediteerimisasutused.

EN ISO 15189:2022/A11:2023 muudab Euroopa standardit EN ISO 15189:2022. See muudatus katab standardiISO 15189 ja Euroopa Parlamendi ja Nõukogu 9. juuli 2008. a määruse (EÜ) nr 765/2008, millega sätestatakse akrediteerimise nõuded. Samuti tunnistatakse kehtetuks määrus (EMÜ) nr 339/93, nõuete vahelised seosed. Rahvusvaheline standard on Euroopas ilma muudatusteta avaldatud standardina EN ISO 15189:2022.

Standardi põhitekst ja konsolideeritud versioon, mis koosneb nii põhitekstist kui ka muudatusest, on leitav standardi ajaloost.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
12,20 € koos KM-ga
Paber
12,20 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,44 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Seotud tooted

Põhitekst + muudatus

EVS-EN ISO 15189:2022+A11:2023

Meditsiinilaborid. Kvaliteedi ja kompetentsuse nõuded
Uusim versioon Kehtiv alates 01.12.2023
Põhitekst

EVS-EN ISO 15189:2022

Meditsiinilaborid. Kvaliteedi ja kompetentsuse nõuded
Kehtiv alates 30.12.2022
Põhitekst

EVS-EN ISO 9001:2015

Kvaliteedijuhtimissüsteemid. Nõuded
Uusim versioon Kehtiv alates 06.10.2015
Põhitekst

EVS-EN ISO 9001:2015 en

Kvaliteedijuhtimissüsteemid. Nõuded
Uusim versioon Kehtiv alates 06.10.2015

Teised on ostnud veel

Põhitekst + muudatus

EVS-EN ISO 15189:2022+A11:2023

Meditsiinilaborid. Kvaliteedi ja kompetentsuse nõuded
Uusim versioon Kehtiv alates 01.12.2023

Standardite lühendid

EVS Eesti standard
EN Euroopa standard (avaldatud Euroopa standardimisorganisatsioonide CEN või CENELEC poolt)
EN ISO Euroopa standardina avaldatud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
ISO Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
IEC Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard
HD Euroopa Elektrotehnika Standardimiskomitee harmoneerimisdokument
   
EVS-EN Euroopa standard avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISO Euroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard ja avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISO/IEC Euroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard/Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-IEC Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-ISO Rahvusvaheline standard avaldatud Eesti standardina
   
A, AMD muudatus
+A standardi tekst ja muudatus
/A ainult muudatus
COR, AC parandus
+COR Standardi tekst ja parandus
NA rahvuslik lisa
+NA standardi tekst ja rahvuslik lisa
/NA ainult rahvuslik lisa
TS tehniline spetsifikatsioon
TR tehniline aruanne
CWA CENi või CENELECi töörühma kokkulepe
prEVS-EN (jne) standardi kavand
   
et standard on eesti keeles
en standard on inglise keeles
et-en standard on paralleeltekstina eesti-inglise keeles