Tagasi

EVS-EN ISO 22523:2006

Jäsemete välimised proteesid ja välimised ortopeediaseadmed. Nõuded ja katsemeetodid

Üldinfo
Kehtiv alates 08.12.2006
Alusdokumendid
ISO 22523:2006; EN ISO 22523:2006
Direktiivid või määrused
93/42/EEC Meditsiinivahendid
See standard on harmoneeritud standard Direktiivi 93/42/EÜ (meditsiiniseadmed) mõistes, arvestades järgmist märkust: "Standardit on vaja veel muuta, et võtta arvesse direktiivis 2007/47/EÜ kehtestatud nõudeid. Euroopa Standardikomitee avaldab muudetud standardi võimalikult kiiresti. Tootjatel soovitatakse kontrollida, kas kõik muudetud direktiivi asjakohased olulised nõuded on nõuetekohaselt hõlmatud."
Standardi ajalugu
Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
08.12.2006
Põhitekst
Põhitekst
This International Standard specifies requirements and test methods for external limb prostheses and external orthoses, including the following classifications from ISO 9999:06 03 - 06 15 Orthoses 06 18 - 06 27 Limb prostheses It covers strength, materials, restrictions on use, risk and the provision of information associated with the normal conditions of use of both components and assemblies of components.
*
*
*
PDF
22,15 €
Paber
22,15 €
Hind: 2,00 €
Standardi monitooring
Teised on ostnud veel
Põhitekst + parandus

EVS-EN ISO 13485:2016

Meditsiiniseadmed. Kvaliteedijuhtimissüsteemid. Normatiivsed nõuded
Uusim versioon Kehtiv alates 02.03.2016
Põhitekst

EVS-EN ISO 24415-1:2009

Tips for assistive products for walking - Requirements and test methods - Part 1: Friction of tips
Uusim versioon Kehtiv alates 08.10.2009
Põhitekst

EVS-EN ISO 13482:2014

Robotid ja robotseadmed. Ohutusnõuded inimeste hooldusrobotitele
Uusim versioon Kehtiv alates 04.03.2014
Põhitekst

EVS-EN ISO 11199-1:2000

Walking aids manipulated by both arms - Requirements and test methods - Part 1: Walking frames
Uusim versioon Kehtiv alates 01.01.2000