Tagasi

EVS-EN ISO 7886-3:2009

Steriilsed nahaalusteks süsteteks ettenähtud ühekordselt kasutatavad süstlad. Osa 3: Fikseeritud doosiga immuniseerimiseks mõeldud automaatselt kasutuskõlbmatuks muutuvad süstlad

Üldinfo
Kehtetu alates 02.06.2020
Alusdokumendid
ISO 7886-3:2005; EN ISO 7886-3:2009
Direktiivid või määrused
93/42/EEC Meditsiinivahendid

Olgugi et standard on tühistatud, on sellel Euroopa Liidu õigusakti 93/42/EEC mõistes siiski vastavuse eeldus ning vastavust  õigusakti nõuetega saab tagada, kui kasutada standardi tühistatud versiooni. Vastavuse eeldus kehtib, kuni vastav muudatus avaldatakse Euroopa Liidu Teatajas.
 
Uusimat Euroopa Liidu Teatajas avaldatud kooskõlastatud standardite nimekirja saad vaadata siit: 
http://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/

Standardi ajalugu
Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
02.06.2020
Põhitekst
03.12.2009
Põhitekst
Põhitekst
EVS-EN ISO 7886-3:2005
This part of ISO 7886 specifies the properties and performance of sterile single-use hypodermic syringes withor without needle, made of plastic materials and stainless steel and intended for the aspiration of vaccines orfor the injection of vaccines immediately after filling. Upon delivering a fixed dose of vaccine, the syringe isautomatically rendered unusable.This part of ISO 7886 does not specify the design of the auto-disable feature, which is left to the discretion ofthe manufacturer.This part of ISO 7886 is not applicable to syringes for use with insulin (specified in ISO 8537), syringes madeof glass (specified in ISO 595), syringes for use with power-driven syringe pumps (specified in ISO 7886-2),auto-disable syringes for variable dose delivery and syringes designed to be prefilled. It does not addresscompatibility with injection fluids/vaccines.
*
*
*
PDF
12,23 € koos KM-ga
Paber
12,23 € koos KM-ga
Hind: 2,40 € koos KM-ga
Standardi monitooring
Teised on ostnud veel
Põhitekst

EVS-EN ISO 7886-1:2018

Steriilsed ühekordsed süstlad nahaalusteks süsteteks. Osa 1: Süstlad käsitsi kasutamiseks
Uusim versioon Kehtiv alates 16.04.2018
Põhitekst

EVS-EN ISO 7886-2:1999

Steriilsed nahaalusteks süsteteks ettenähtud ühekordselt kasutatavad süstlad. Osa 2: Mootoriga käitatavates süstepumpades (perfuusorites) kasutatavad süstlad
Kehtetu alates 02.06.2020
Põhitekst

EVS-EN ISO 7864:2016

Steriilsed ühekordsed nahaalused süstlanõelad. Nõuded ja katsemeetodid
Uusim versioon Kehtiv alates 04.10.2016
Põhitekst

EVS-EN ISO 80369-7:2017

Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications - Part 7: Connectors for intravascular or hypodermic applications (ISO 80369-7:2016, Corrected version 2016-12-01)
Uusim versioon Kehtiv alates 16.06.2017