Tagasi

EVS-EN ISO 7886-1:2018

Steriilsed ühekordsed süstlad nahaalusteks süsteteks. Osa 1: Süstlad käsitsi kasutamiseks

Üldinfo
Kehtiv alates 16.04.2018
Alusdokumendid
ISO 7886-1:2017; EN ISO 7886-1:2018
Direktiivid või määrused
puuduvad
Standardi ajalugu
Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
16.04.2018
Põhitekst
01.01.2000
Põhitekst
ISO 7886-1:2017 specifies requirements and test methods for verifying the design of empty sterile single-use hypodermic syringes, with or without needle, made of plastic or other materials and intended for the aspiration and injection of fluids after filling by the end-users. This document does not provide requirements for lot release. The syringes are primarily for use in humans. Sterile syringes specified in this document are intended for use immediately after filling and are not intended to contain the medicament for extended periods of time. It excludes syringes for use with insulin (see ISO 8537), single-use syringes made of glass, syringes for use with power-driven syringe pumps, syringes pre-filled by the manufacturer, and syringes intended to be stored after filling (e.g. in a kit for filling by a pharmacist). Hypodermic syringes without a needle specified in this document are intended for use with hypodermic needles specified in ISO 7864.
*
*
*
PDF
18,48 € koos KM-ga
Paber
18,48 € koos KM-ga
Hind: 2,40 € koos KM-ga
Standardi monitooring
Teised on ostnud veel
Põhitekst

EVS-EN ISO 80369-7:2017

Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications - Part 7: Connectors for intravascular or hypodermic applications (ISO 80369-7:2016, Corrected version 2016-12-01)
Kehtetu alates 01.06.2021
Põhitekst

EVS-EN ISO 7864:2016

Steriilsed ühekordsed nahaalused süstlanõelad. Nõuded ja katsemeetodid
Uusim versioon Kehtiv alates 04.10.2016
Põhitekst

EVS-EN ISO 7886-2:1999

Steriilsed nahaalusteks süsteteks ettenähtud ühekordselt kasutatavad süstlad. Osa 2: Mootoriga käitatavates süstepumpades (perfuusorites) kasutatavad süstlad
Kehtetu alates 02.06.2020
Põhitekst

EVS-EN ISO 8537:2016

Insuliini süstimiseks ettenähtud steriilsed ühekordselt kasutatavad süstlad, koos nõeltega või ilma
Uusim versioon Kehtiv alates 03.05.2016