Tagasi

EVS-EN ISO 80369-3:2016

Meditsiinilised väikseavalised liitmikud vedelikele ja gaasidele osa 3: Liitmikud enteraalseteks rakendusteks

Üldinfo
Kehtiv alates 05.09.2016
Alusdokumendid
ISO 80369-3:2016; EN ISO 80369-3:2016
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
30.12.2022
Põhitekst + muudatus
15.12.2022
Muudatus
05.09.2016
Põhitekst
ISO 80369-3:2016 specifies the dimensions and requirements for the design and functional performance of small-bore connectors intended to be used for connections on enteral medical devices and accessories.
NOTE 1 Enteral medical devices include enteral feeding sets, enteral drainage sets, enteral syringes, and patient interface devices including access ports.
It does not specify the dimensions and requirements for the medical devices or accessories that use these connectors. Such requirements are given in particular International Standards for specific medical devices or accessories.
It does not specify requirements for small-bore connectors that are used for the following:
- gastric suction-only medical devices;
- oral-only medical devices;
EXAMPLE An oral tip syringe that is not intended to connect to another medical device. It is intended to administer directly to the patient's mouth.
- pressurizing and depressurizing the retention mechanism (e.g. balloon) used to hold invasive enteral medical devices in place;
- medical devices for rectal drainage, rectal administration of medicines or fluid, and any other rectal access medical device;
- gastrointestinal endoscopy equipment;
- skin level gastrostomy medical devices.
NOTE 2 Manufacturers are encouraged to incorporate the small-bore connectors specified in ISO 80369-3 :2016 into enteral medical devices or accessories, even if currently not required by the relevant particular medical device standards. It is expected that when the relevant particular medical device standards are revised, requirements for small-bore connectors, as specified in ISO 80369, will be included.
*
*
*
PDF
23,18 € koos KM-ga
Paber
23,18 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,44 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN ISO 80369-1:2010

Väikese läbimõõduga ühendusliitmikud vedeliku ja gaasiga töötavatele meditsiiniseadmetele. Osa 1: Üldnõuded (ISO 80369-1:2010)
Kehtetu alates 03.12.2018
Põhitekst

EVS-EN ISO 80369-6:2016

Väikese avaga ühendusliitmikud vedelikele ja gaasidele tervishoiurakendustes. Osa 6: Ühendusliitmikud neuraksiaalsetes rakendustes
Uusim versioon Kehtiv alates 03.05.2016
Põhitekst

EVS-EN ISO 80369-1:2018

Meditsiinis kasutatavad väikseavalised liitmikud vedelikele ja gaasidele. Osa 1: Üldnõuded
Uusim versioon Kehtiv alates 03.12.2018
Põhitekst

EVS-EN ISO 15223-1:2016

Meditsiiniseadmed. Meditsiiniseadme märgisel, märgistusel ning kaasuvas teabes kasutatavad tingmärgid. Osa 1: Üldnõuded
Kehtetu alates 01.10.2021