Tagasi

EVS-EN ISO 80601-2-13:2012/A1:2019

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-13: Erinõuded anesteesia tööjaama esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele

Üldinfo
Kehtiv alates 02.12.2019
Alusdokumendid
ISO 80601-2-13:2011/Amd 1:2015; EN ISO 80601-2-13:2012/A1:2019
Direktiivid või määrused
puuduvad
Standardi ajalugu
Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
04.01.2013
Põhitekst
EN ISO 80601-2-13 was published in 2011. Amendment 1 to EN ISO 80601-2-13:2011 will update this standard with regard to references to IEC 60601-1:2005 (EN 60601-1:2006) and applicable collateral standards. The Amendment 1 also introduces technical modifications to clarify the relationship between this standard and IEC 60601-2-49 and to further specify accessories. It amends requirements on the following aspects, in part due to the publication of amendments that have been published in 2012 and 2013 respectively to IEC 60601-1:2005 and its collateral standards: — addition of a definition on interchangeable anaesthetic vapour delivery system; — marking the mass of mobile me equipment; — movement over a threshold; — rough handling test; — multiple socket-outlets; — specific requirements on anaesthetic gas delivery systems and anaesthetic breathing systems including instructions for use; — vapour concentration during and after oxygen flush; — inspiratory pause. Where appropriate, amendment 1 also includes modifications of specific informative annexes related to the amended requirements as listed above. Finally, minor editorial updates were made.
*
*
*
PDF
10,46 € koos KM-ga
Paber
10,46 € koos KM-ga
Hind: 2,40 € koos KM-ga
Standardi monitooring
Teised on ostnud veel
Põhitekst

EVS-EN ISO 80601-2-13:2012

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-13: Erinõuded anesteesia tööjaama esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele (ISO 80601-2-13:32011)
Uusim versioon Kehtiv alates 04.01.2013
Muudatus

EVS-EN ISO 80601-2-13:2012/A2:2019

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-13: Erinõuded anesteesia tööjaama esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Uusim versioon Kehtiv alates 02.12.2019
Põhitekst

EVS-EN ISO 80601-2-55:2018

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-55: Erinõuded hingamisgaaside monitori esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Uusim versioon Kehtiv alates 16.03.2018
Muudatus

EVS-EN 60601-2-3:2015/A1:2016

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-3: Erinõuded lühilaineteraapia seadmete esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Uusim versioon Kehtiv alates 01.11.2016