Tagasi

EVS-EN ISO 80601-2-55:2018

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-55: Erinõuded hingamisgaaside monitori esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele

Üldinfo
Kehtiv alates 16.03.2018
Alusdokumendid
ISO 80601-2-55:2018; EN ISO 80601-2-55:2018
Direktiivid või määrused
93/42/EEC Meditsiinivahendid
Standardi ajalugu
Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
16.03.2018
Põhitekst
04.01.2012
Põhitekst
ISO 80601-2-55:2018 specifies particular requirements for the basic safety and essential performance of a respiratory gas monitor (rgm), hereafter referred to as me equipment, intended for continuous operation for use with a patient. ISO 80601-2-55:2018 specifies requirements for - anaesthetic gas monitoring, - carbon dioxide monitoring, and - oxygen monitoring. NOTE 1 An rgm can be either stand-alone me equipment or integrated into other equipment, e.g. an anaesthetic workstation or a ventilator. ISO 80601-2-55:2018 is not applicable to an rgm intended for use with flammable anaesthetic agents. If a clause or subclause is specifically intended to be applicable to me equipment only or to me systems only, the title and content of that clause or subclause will say so. If that is not the case, the clause or subclause applies both to me equipment and to me systems, as relevant. Hazards inherent in the intended physiological function of me equipment or me systems within the scope of this document are not covered by specific requirements in this document except in IEC 60601‑1:2005+Amd 1:2012, 7.2.13 and 8.4.1. NOTE 2 Additional information can be found in IEC 60601‑1:2005+Amd 1:2012, 4.2.
*
*
*
PDF
22,86 € koos KM-ga
Paber
22,86 € koos KM-ga
Hind: 2,40 € koos KM-ga
Standardi monitooring
Teised on ostnud veel
Muudatus

EVS-EN ISO 80601-2-13:2012/A1:2019

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-13: Erinõuded anesteesia tööjaama esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Uusim versioon Kehtiv alates 02.12.2019
Põhitekst

EVS-EN ISO 80601-2-13:2012

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-13: Erinõuded anesteesia tööjaama esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele (ISO 80601-2-13:32011)
Uusim versioon Kehtiv alates 04.01.2013
Muudatus

EVS-EN ISO 80601-2-13:2012/A2:2019

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-13: Erinõuded anesteesia tööjaama esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Uusim versioon Kehtiv alates 02.12.2019
Põhitekst

EVS-EN ISO 5359:2014

Anesteesia- ja hingamisaparatuur. Meditsiiniliste gaaside jaoks kasutatavad madalrõhu voolikukomplektid
Uusim versioon Kehtiv alates 07.11.2014