Tagasi

EVS-EN ISO 80601-2-55:2018+A1:2023

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-55: Erinõuded hingamisgaaside monitori esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele

Üldinfo
Kehtiv alates 29.12.2023
Alusdokumendid
ISO 80601-2-55:2018; EN ISO 80601-2-55:2018; ISO 80601-2-55:2018/Amd 1:2023; EN ISO 80601-2-55:2018/A1:2023
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
29.12.2023
Põhitekst + muudatus
16.03.2018
Põhitekst
IEC 60601-1:2005+Amd 1:2012+Amd 2:2020, 1.1 is replaced by:
This document specifies particular requirements for the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of a RESPIRATORY GAS MONITOR (RGM), hereafter referred to as ME EQUIPMENT, intended for CONTINUOUS OPERATION for use with a PATIENT.
This document specifies requirements for
—  anaesthetic gas monitoring,
—  carbon dioxide monitoring, and
—  oxygen monitoring.
NOTE 1  An RGM can be either stand-alone ME EQUIPMENT or integrated into other equipment, e.g. an anaesthetic workstation or a ventilator.
This document is not applicable to an RGM intended for use with flammable anaesthetic agents.
If a clause or subclause is specifically intended to be applicable to ME EQUIPMENT only or to ME SYSTEMS only, the title and content of that clause or subclause will say so. If that is not the case, the clause or subclause applies both to ME EQUIPMENT and to ME SYSTEMS, as relevant.
HAZARDS inherent in the intended physiological function of ME EQUIPMENT or ME SYSTEMS within the scope of this document are not covered by specific requirements in this document except in
IEC 60601-1:2005+Amd 1:2012+Amd 2:2020, 7.2.13 and 8.4.1.
NOTE 2  Additional information can be found in IEC 60601-1:2005+Amd 1:2012+Amd 2:2020, 4.2.
*
*
*
PDF
28,06 € koos KM-ga
Paber
28,06 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,44 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN ISO 80601-2-12:2023

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-12: Erinõuded intensiivravi hingamisaparaatide esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Uusim versioon Kehtiv alates 01.12.2023
Põhitekst

EVS-EN ISO 80601-2-84:2023

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-84: Erinõuded kiirabis kasutatavate hingamisaparaatide esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Uusim versioon Kehtiv alates 01.12.2023
Põhitekst

EVS-ISO 10015:2008

Kvaliteedijuhtimine. Juhised koolitusele
Uusim versioon Kehtiv alates 07.11.2008
Põhitekst

EVS-EN 62353:2015

Elektrilised meditsiiniseadmed. Elektriliste meditsiiniseadmete korraline kontroll ja remondijärgne kontroll
Uusim versioon Kehtiv alates 02.07.2015