Skip to main content
Tagasi

EVS-EN ISO 8536-2:2023

Infusion equipment for medical use - Part 2: Closures for infusion bottles (ISO 8536-2:2023)

Üldinfo

Kehtiv alates 01.03.2023
Alusdokumendid
ISO 8536-2:2023; EN ISO 8536-2:2023
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
01.03.2023
Põhitekst
06.05.2010
Põhitekst
This document specifies the shape, dimensions, material, performance requirements and labelling of closures for infusion bottles as specified in ISO 8536-1.
The dimensional requirements are not applicable to barrier-coated closures.
Closures specified in this document are intended for single use only.
NOTE       The potency, purity, stability and safety of a medicinal product during its manufacture and storage can strongly be affected by the nature and performance of the primary packaging.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
15,86 € koos KM-ga
Paber
15,86 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,44 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN ISO 8536-11:2015

Meditsiinilised infusiooniseadmed. Osa 11: Rõhkinfusiooniseadme ühekordse kasutusega infusioonifiltrid
Uusim versioon Kehtiv alates 02.07.2015
Põhitekst + muudatus

EVS-EN ISO 10993-18:2020+A1:2023

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 18: Meditsiiniseadme materjalide keemiline iseloomustamine riskihaldusprotsessis
Uusim versioon Kehtiv alates 15.08.2023