Tagasi

EVS-EN ISO 9626:2016

Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices - Requirements and test methods (ISO 9626:2016)

Üldinfo
Kehtiv alates 04.10.2016
Alusdokumendid
ISO 9626:2016; EN ISO 9626:2016
Direktiivid või määrused
puuduvad
Standardi ajalugu
Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
04.10.2016
Põhitekst
09.01.2002
Muudatus
01.01.2000
Põhitekst
ISO 9626:2016 applies to rigid stainless steel needle tubing suitable for use in the manufacture of hypodermic needles and other medical devices primarily for human use. It provides requirements and test methods for the tubes manufactured for needles as component used in medical devices. Additional performance testing on the tube aspect may be required when the component is incorporated in the ready-to-use device. It specifies the dimensions and mechanical properties of steel tubing of designated metric sizes 3,4 mm (10 Gauge) to 0,18 mm (34 Gauge). It does not apply to flexible stainless steel tubing because the mechanical properties differ from those specified for rigid tubing in ISO 9626:2016. However, manufacturers and purchasers of flexible tubing are encouraged to adopt the dimensional specifications given in ISO 9626:2016.
*
*
*
PDF
15,86 € koos KM-ga
Paber
15,86 € koos KM-ga
Hind: 2,40 € koos KM-ga
Standardi monitooring
Teised on ostnud veel
Põhitekst

EVS-EN ISO 7864:2016

Steriilsed ühekordsed nahaalused süstlanõelad. Nõuded ja katsemeetodid
Uusim versioon Kehtiv alates 04.10.2016
Põhitekst

EVS-EN ISO 23908:2013

Kaitse teravate esemetega tekitatud vigastuste eest. Nõuded ja katsemeetodid. Kaitsemeetmed teravike eest ühekordsete hüpotermiliste nõelte, vereproovide võtmiseks kasutatavate kateetrite otsikute ja nõelte korral (ISO 23908:2011)
Uusim versioon Kehtiv alates 05.03.2013
Põhitekst

EVS-EN ISO 15223-1:2016

Meditsiiniseadmed. Meditsiiniseadme märgisel, märgistusel ning kaasuvas teabes kasutatavad tingmärgid. Osa 1: Üldnõuded
Kehtetu alates 01.10.2021
Põhitekst

EVS-EN ISO 6009:2016

Nahaalusteks süsteteks mõeldud ühekordselt kasutatavad nõelad. Identifitseerimiseks kasutatav värvuskodeerimine
Uusim versioon Kehtiv alates 04.10.2016