Tagasi

IEC 60601-1:2005

Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance

Üldinfo
Kehtiv alates 15.12.2005
Direktiivid või määrused
puuduvad
Standardi ajalugu
Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
13.07.2012
Muudatus
28.01.2009
Parandus
25.04.2008
Parandus
07.12.2007
Parandus
12.12.2006
Parandus
15.12.2005
Põhitekst
Contains requirements concerning basic safety and essential performance that are generally applicable to medical electrical equipment. For certain types of medical electrical equipment, these requirements are either supplemented or modified by the special requirements of a collateral or particular standard. Where particular standards exist, this standard should not be used alone. The contents of the corrigenda of December 2006, of July 2007, the interpretation sheet 1 of April 2008, the interpretation sheet 2 of January 2009 and the interpretation sheet 2 of May 2013 have been included in this copy.
*
*
*
PDF
322,14 €
Standardi monitooring
Teised on ostnud veel
Muudatus

EVS-EN 60601-1-6:2010/A1:2015

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-6: Üldnõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele. Kollateraalstandard: Kasutussobivus
Kehtiv alates 08.06.2015
Põhitekst

EVS-EN ISO 14971:2012

Meditsiiniseadmed. Riskijuhtimise rakendamine meditsiiniseadmetele
Kehtetu alates 02.01.2020
Põhitekst

EVS-EN 60601-2-27:2014

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-27: Erinõuded elektrokardiograafiliste seireseadmete esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Uusim versioon Kehtiv alates 03.09.2014