Tagasi

IEC 60601-1:2005/AMD1:2012

Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance

Üldinfo

Kehtiv alates 13.07.2012
Tegevusala (ICS grupid)
11.040.01 Meditsiinivarustus üldiselt
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
12.03.2021
Parandus
IEC 60601-1:2005/AMD1:2012/ISH1:2021
22.07.2014
Parandus
IEC 60601-1:2005/AMD1:2012/COR1:2014
13.07.2012
Muudatus
IEC 60601-1:2005/AMD1:2012
15.12.2005
Põhitekst
IEC 60601-1:2005

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
491,67 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Seotud tooted

Põhitekst

IEC 60601-1:2005

Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
Uusim versioon Kehtiv alates 15.12.2005
Parandus

IEC 60601-1:2005/AMD1:2012/ISH1:2021

Interpretation Sheet 1 - Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
Uusim versioon Kehtiv alates 12.03.2021
Parandus

IEC 60601-1:2005/AMD1:2012/COR1:2014

Corrigendum 1 - Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
Uusim versioon Kehtiv alates 22.07.2014
Põhitekst

EVS-EN ISO 14971:2019

Meditsiiniseadmed. Riskihalduse rakendamine meditsiiniseadmetele
Kehtiv alates 02.01.2020

Teised on ostnud veel

Põhitekst

IEC TR 80002-1:2009

Medical device software - Part 1: Guidance on the application of ISO 14971 to medical device software
Uusim versioon Kehtiv alates 23.09.2009
Põhitekst

IEC 60601-1-8:2006+AMD1:2012 CSV

Medical electrical equipment - Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems
Uusim versioon Kehtiv alates 28.11.2012
Põhitekst

ISO 9022-22:2012

Optics and photonics -- Environmental test methods -- Part 22: Combined cold, dry heat or temperature change with bump or random vibration
Uusim versioon Kehtiv alates 16.04.2012

Standardite lühendid

EVS Eesti standard
EN Euroopa standard (avaldatud Euroopa standardimisorganisatsioonide CEN või CENELEC poolt)
EN ISO Euroopa standardina avaldatud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
ISO Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
IEC Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard
HD Euroopa Elektrotehnika Standardimiskomitee harmoneerimisdokument
   
EVS-EN Euroopa standard avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISO Euroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard ja avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISO/IEC Euroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard/Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-IEC Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-ISO Rahvusvaheline standard avaldatud Eesti standardina
   
A, AMD muudatus
+A standardi tekst ja muudatus
/A ainult muudatus
COR, AC parandus
+COR Standardi tekst ja parandus
NA rahvuslik lisa
+NA standardi tekst ja rahvuslik lisa
/NA ainult rahvuslik lisa
TS tehniline spetsifikatsioon
TR tehniline aruanne
CWA CENi või CENELECi töörühma kokkulepe
prEVS-EN (jne) standardi kavand
   
et standard on eesti keeles
en standard on inglise keeles
et-en standard on paralleeltekstina eesti-inglise keeles