Tagasi

IEC 60601-2-4:2010+AMD1:2018 CSV

Medical electrical equipment - Part 2-4: Particular requirements for the basic safety and essential performance of cardiac defibrillators

Üldinfo
Kehtiv alates 28.02.2018
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
28.02.2018
Põhitekst
IEC 60601-2-4:2010+A1:2018 establishes particular basic safety and essential performance requirements for cardiac defibrillators. This third edition cancels and replaces the second edition published in 2002. This edition constitutes a technical revision, revised to structurally align it with IEC 60601-1:2005 and to implement the decision of IEC SC 62A that the clause numbering structure of particular standards written to IEC 60601-1:2005 would adhere to the form specified in ISO/IEC Directives, Part 2:2004. The aim of this third edition is to bring this particular standard up to date with reference to the third edition of the general standard through reformatting and technical changes.
This consolidated version consists of the third edition (2010) and its amendment 1 (2018). Therefore, no need to order amendment in addition to this publication.
*
*
*
PDF
694,90 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN ISO 14155 V2:2011

Meditsiiniseadmete inimmõju kliiniline uuring. Hea kliiniline tava (ISO 14155:2011)
Kehtetu alates 02.10.2020
Muudatus

EVS-EN 60601-2-37:2008/A1:2015

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-37: Erinõuded ultraheli meditsiinilise diagnostika- ja seireseadmete esmasele ohutusele ja olulistele toimivusnäitajatele
Uusim versioon Kehtiv alates 02.09.2015
Muudatus

EVS-EN 60601-1:2006/A12:2014

Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
Uusim versioon Kehtiv alates 07.11.2014
Põhitekst

EVS-EN 60601-1-12:2015

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-12: Üldised nõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele. Kollateraalstandard: Nõuded kiirabiteenustes kasutatavatele elektrilistele meditsiiniseadmetele ja -süsteemidele
Kehtiv alates 08.06.2015