Tagasi

ISO 11418-3:2016

Containers and accessories for pharmaceutical preparations -- Part 3: Screw-neck glass bottles (veral) for solid and liquid dosage forms

Üldinfo

Kehtiv alates 14.11.2016
Tegevusala (ICS grupid)
11.040.20 Transfusiooni, infusiooni ja süstimise varustus 11.120.99 Muud ravimitega seotud standardid
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
16.11.2017
Muudatus
ISO 11418-3:2016/Amd 1:2017
14.11.2016
Põhitekst
ISO 11418-3:2016
Põhitekst
ISO 11418-3:2005
ISO 11418-3:2016 specifies the design, dimensions, material and requirements of screw-neck glass bottles (veral) for pharmaceutical preparations in solid and liquid dosage forms. Screw-neck glass bottles are applicable to primary packs used in direct contact with a drug.
It is applicable to screw-neck glass bottles (veral) used in pharmacy. Together with the corresponding closure systems, they serve for packaging of pharmaceutical preparations in solid and liquid dosage forms which are not intended for parenteral use.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
55,07 € koos KM-ga
Paber
55,07 € koos KM-ga
Standardi monitooring
Inglise (PDF 717 KB)

Seotud tooted

Muudatus

ISO 11418-3:2016/Amd 1:2017

ISO 11418-3:2016 - Amendment
Uusim versioon Kehtiv alates 16.11.2017
Põhitekst

EVS-EN ISO 80369-1:2018

Meditsiinis kasutatavad väikseavalised liitmikud vedelikele ja gaasidele. Osa 1: Üldnõuded
Uusim versioon Kehtiv alates 03.12.2018
Põhitekst

EVS-EN 60601-2-24:2015

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-24: Erinõuded infusioonpumpade ja kontrollerite esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Uusim versioon Kehtiv alates 08.06.2015
Põhitekst

EVS-EN 60601-2-40:2019

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-40: Erinõuded elektromüograafide ja esilekutsutud reaktsiooni seadmestiku esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Uusim versioon Kehtiv alates 16.01.2019

Standardite lühendid

EVS Eesti standard
EN Euroopa standard (avaldatud Euroopa standardimisorganisatsioonide CEN või CENELEC poolt)
EN ISO Euroopa standardina avaldatud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
ISO Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
IEC Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard
HD Euroopa Elektrotehnika Standardimiskomitee harmoneerimisdokument
   
EVS-EN Euroopa standard avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISO Euroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard ja avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISO/IEC Euroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard/Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-IEC Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-ISO Rahvusvaheline standard avaldatud Eesti standardina
   
A, AMD muudatus
+A standardi tekst ja muudatus
/A ainult muudatus
COR, AC parandus
+COR Standardi tekst ja parandus
NA rahvuslik lisa
+NA standardi tekst ja rahvuslik lisa
/NA ainult rahvuslik lisa
TS tehniline spetsifikatsioon
TR tehniline aruanne
CWA CENi või CENELECi töörühma kokkulepe
prEVS-EN (jne) standardi kavand
   
et standard on eesti keeles
en standard on inglise keeles
et-en standard on paralleeltekstina eesti-inglise keeles