Tagasi

ISO 11737-1:2006

Sterilization of medical devices -- Microbiological methods -- Part 1: Determination of a population of microorganisms on products

Üldinfo

Kehtetu alates 12.01.2018
Tegevusala (ICS grupid)
07.100.10 Meditsiiniline mikrobioloogia 11.080.01 Steriliseerimine ja desinfitseerimine üldiselt
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
12.01.2018
Põhitekst
ISO 11737-1:2018
Põhitekst
ISO 11737-1:2006
Põhitekst
ISO 11737-1:1995
Põhitekst
ISO 11737-3:2004
Parandus
ISO 11737-1:2006/Cor 1:2007
ISO 11737-1:2006 specifies requirements and provides guidance for the enumeration and microbial characterization of the population of viable micro-organisms on or in a medical device, component, raw material or package.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
79,98 € koos KM-ga
Paber
79,98 € koos KM-ga
Standardi monitooring
Inglise (PDF 173 KB)

Seotud tooted

Põhitekst

ISO 11737-1:2018

Sterilization of health care products -- Microbiological methods -- Part 1: Determination of a population of microorganisms on products
Uusim versioon Kehtiv alates 12.01.2018
Parandus

ISO 11737-1:2006/Cor 1:2007

ISO 11737-1:2006 - Corrigendum
Kehtetu alates 12.01.2018
Põhitekst

EVS-EN ISO 11737-2:2020

Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Mikrobioloogilised meetodid. Osa 2: Steriliseerimisprotsesside määratlemisel, valideerimisel ja hooldamisel teostatud steriilsustestid
Uusim versioon Kehtiv alates 02.06.2020
Põhitekst

EVS-EN ISO 11135:2014

Tervishoiutoodete steriliseerimine. Etüleenoksiid. Nõuded meditsiiniseadmete steriliseerimisprotsessi väljatöötamiseks, valideerimiseks ja rutiinseks kontrollimiseks
Uusim versioon Kehtiv alates 04.08.2014

Standardite lühendid

EVS Eesti standard
EN Euroopa standard (avaldatud Euroopa standardimisorganisatsioonide CEN või CENELEC poolt)
EN ISO Euroopa standardina avaldatud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
ISO Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
IEC Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard
HD Euroopa Elektrotehnika Standardimiskomitee harmoneerimisdokument
   
EVS-EN Euroopa standard avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISO Euroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard ja avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISO/IEC Euroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard/Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-IEC Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-ISO Rahvusvaheline standard avaldatud Eesti standardina
   
A, AMD muudatus
+A standardi tekst ja muudatus
/A ainult muudatus
COR, AC parandus
+COR Standardi tekst ja parandus
NA rahvuslik lisa
+NA standardi tekst ja rahvuslik lisa
/NA ainult rahvuslik lisa
TS tehniline spetsifikatsioon
TR tehniline aruanne
CWA CENi või CENELECi töörühma kokkulepe
prEVS-EN (jne) standardi kavand
   
et standard on eesti keeles
en standard on inglise keeles
et-en standard on paralleeltekstina eesti-inglise keeles