Skip to main content
Tagasi

ISO 15674:2016

Cardiovascular implants and artificial organs -- Hard-shell cardiotomy/venous reservoir systems (with/without filter) and soft venous reservoir bags

Üldinfo

Kehtiv alates 15.08.2016
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
17.02.2020
Muudatus
15.08.2016
Põhitekst
Põhitekst
ISO 15674:2016 specifies requirements for sterile, single-use, extracorporeal hard-shell cardiotomy/venous reservoir systems and soft venous reservoir bags intended for use as a blood reservoir during cardiopulmonary bypass (CPB) surgery.
It applies only to the blood reservoir aspects for multifunctional systems which can have integral parts such as blood-gas exchangers (oxygenators), blood filters, defoamers, blood pumps, etc.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
82,61 € koos KM-ga
Paber
82,61 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN ISO 8637-2:2018

Südame-veresoonkonna implantaadid ja kehavälised süsteemid. Osa 2: Kehaväline vereringe hemodialüsaatoritele, verelahutusfiltritele ja verefiltritele
Kehtetu alates 02.05.2024
Muudatus

EVS-EN ISO 7199:2017/A1:2020

Südame-veresoonkonna implantaadid ja tehisorganid. Vere gaasivahetid (oksügeneraatorid)
Uusim versioon Kehtiv alates 15.04.2020
Põhitekst

EVS-EN ISO 8637-1:2020

Südame-veresoonkonna implantaadid ja kehavälised süsteemid. Osa 1: Hemodialüsaatorid, verelahutusfiltrid, verefiltrid ja verekontsentreerijad
Uusim versioon Kehtiv alates 04.05.2020