Skip to main content
Tagasi

ISO 5841-2:2014

Implants for surgery -- Cardiac pacemakers -- Part 2: Reporting of clinical performance of populations of pulse generators or leads

Üldinfo

Kehtiv alates 29.07.2014
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
29.07.2014
Põhitekst
Põhitekst
ISO 5841-2:2014 specifies requirements for reports on the clinical performance in humans of population samples of cardiac pulse generators or leads, intended for long-term implantation, hereinafter referred to as devices. It includes general requirements for all reports and supplementary requirements for reports on cumulative experience with devices and estimates of future clinical performance for devices, when appropriate.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
169,14 € koos KM-ga
Paber
169,14 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN 45502-2-3:2010

Aktiivsed implanteeritavad meditsiiniseadmed. Osa 2-3: Erinõuded sisekõrva ja ajutüve kuuldeimplantaatidele
Uusim versioon Kehtiv alates 06.04.2010
Põhitekst

ISO 14708-7:2013

Implants for surgery -- Active implantable medical devices -- Part 7: Particular requirements for cochlear implant systems
Kehtetu alates 20.12.2019