Skip to main content
Tagasi

prEN ISO 10993-16

Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic evaluation for degradation products and leachables (ISO/DIS 10993-16:2025)

Üldinfo

Kavand
Alusdokumendid
ISO/DIS 10993-16; prEN ISO 10993-16
Direktiivid või määrused
puuduvad
Standardi kavandiga saab tutvuda kommenteerimisportaalis🡭.

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
Põhitekst
18.12.2017
Põhitekst
ISO 10993-16:2017 provides principles on designing and performing toxicokinetic evaluation relevant to medical devices. Annex A describes the considerations for inclusion of toxicokinetic evaluation in the biological evaluation of medical devices.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
Standardi monitooring