EVS-EN ISO 81060-1:2012

Selles ISO 81060 osas on sätestatud nõuded jaotises 3.11 defineeritud mitteautomatiseeritud sfügmomanomeetritele ja nende lisadele, mida kasutatakse vererõhu mitteinvasiivse mõõtmise juures koos täispuhutava mansetiga.
Standardis on sätestatud nõuded mitteautomatiseeritud sfügmomanomeetrite ja nende tarvikute ohutusele ja toimimise põhinõuetele, hõlmates ka toimivust ja märgistust ja sisaldades ka katsemeetodeid, et määrata kindlaks mitteinvasiivse vererõhumõõtmise täpsust.
Selle ISO 81060 osaga on hõlmatud ka mitteinvasiivse vererõhumõõtmise seadmed, milles rõhuandurit ja näidikut kasutatakse koos verevoolu tuvastamise meetodiga.
NÄIDE 1 Korotkoffi toonide kuulamise stetoskoop, Doppleri ultraheli või teised manuaalsed meetodid.
Nõuded mitteinvasiivse vererõhumõõtmise seadmele, mis on varustatud elektrilise rõhuanduriga ja/või näidikuga, mida kasutatakse vererõhumõõtmisel koos teiste automatiseeritud meetoditega, on sätestatud standardis IEC 60601-2-30 [7].
Nõuded vererõhu invasiivse mõõtmise seadmetele, mis mõõdavad vererõhku otse, on sätestatud standardis 60601-2-34 [8].
NÄIDE 2 Mõõteseadmed, sh nendega seotud andurid, mis on mõeldud vereringerõhkude invasiivseks mõõtmiseks.