Tagasi

CEN/TS 17390-1:2020

Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for circulating tumor cells (CTCs) in venous whole blood - Part 1: Isolated RNA

Üldinfo
Kehtiv alates 03.02.2020
Alusdokumendid
CEN/TS 17390-1:2020
Direktiivid või määrused
puuduvad
Standardi ajalugu
Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
03.02.2020
Põhitekst
This document gives guidelines on the handling, storage, processing and documentation of venous whole blood specimens intended for the examination of human cellular RNA isolated from Circulating Tumor Cells (CTCs) during the pre-examination phase before a molecular examination is performed. This document is applicable to molecular in vitro diagnostic examinations including laboratory developed tests performed by medical laboratories. It is also intended to be used by laboratory customers, in vitro diagnostics developers and manufacturers, biobanks, institutions and commercial organizations performing biomedical research, and regulatory authorities. This document does not cover the isolation of cellular RNA directly from venous whole blood containing CTCs. This is covered in EN ISO 20186-1. This document does not cover the isolation of specific blood cells and subsequent isolation of cellular RNA therefrom. RNA in pathogens present in blood is not covered by this document. NOTE International, national or regional regulations or requirements can also apply to specific topics covered in this document.
*
*
*
PDF
15,01 € koos KM-ga
Paber
15,01 € koos KM-ga
Hind: 2,40 € koos KM-ga
Standardi monitooring
Teised on ostnud veel
Põhitekst

EVS-EN ISO 14937:2009

Tervishoiutoodete steriliseerimine. Üldnõuded steriliseerimisaine iseloomustusele ja meditsiiniseadmete steriliseerimisprotsessi väljatöötamisele, valideerimisele ja tavakontrollile
Uusim versioon Kehtiv alates 06.01.2010
Põhitekst

EVS-EN ISO 15223-1:2016

Meditsiiniseadmed. Meditsiiniseadme märgisel, märgistusel ning kaasuvas teabes kasutatavad tingmärgid. Osa 1: Üldnõuded
Uusim versioon Kehtiv alates 03.01.2017
Põhitekst

EVS-EN ISO 11140-1:2014

Tervishoiutoodete steriliseerimine. Keemilised näitajad. Osa 1: Üldised nõuded
Uusim versioon Kehtiv alates 09.12.2014
Põhitekst

EVS-EN ISO 11138-1:2017

Tervishoiutoodete steriliseerimine. Bioloogilised indikaatorid. Osa 1: Üldnõuded
Uusim versioon Kehtiv alates 18.04.2017