Tagasi

EVS-EN 13867:2002+A1:2009

Vere dialüüsi ja sellega seotud ravi kontsentraadid KONSOLIDEERITUD TEKST

Üldinfo
Kehtetu alates 05.01.2016
Alusdokumendid
EN 13867:2002+A1:2009
Direktiivid või määrused
93/42/EEC Meditsiinivahendid

Olgugi et standard on tühistatud, on sellel Euroopa Liidu õigusakti 93/42/EEC mõistes siiski vastavuse eeldus ning vastavust  õigusakti nõuetega saab tagada, kui kasutada standardi tühistatud versiooni. Vastavuse eeldus kehtib, kuni vastav muudatus avaldatakse Euroopa Liidu Teatajas.
 
Uusimat Euroopa Liidu Teatajas avaldatud kooskõlastatud standardite nimekirja saad vaadata siit: 
http://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/

Standardi ajalugu
Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
05.01.2016
Põhitekst
03.12.2009
Põhitekst + muudatus
Põhitekst
EVS-EN 13867:2002
This European Standard specifies requirements for dry and liquid concentrates to be diluted for use as dialysing fluids in haemodialysis or related therapies. It addresses chemical and microbiological quality and purity, handling and labelling of concentrates, the requirements for containers and the tests to monitor chemical and microbiological contents and quality of such concentrates. This European standard does not address the final mixing and use of these concentrates or the treated water used in connection with haemodialysis and related therapies. This European standard does not apply to dialysing fluid regeneration systems.
*
*
*
PDF
10,46 € koos KM-ga
Paber
10,46 € koos KM-ga
Hind: 2,40 € koos KM-ga
Standardi monitooring
Teised on ostnud veel
Põhitekst + parandus

EVS-EN ISO 13485:2012

Meditsiiniseadmed. Kvaliteedijuhtimissüsteem. Normatiivsed nõuded
Kehtetu alates 02.03.2016
Põhitekst

EVS-EN ISO 14971:2012

Meditsiiniseadmed. Riskijuhtimise rakendamine meditsiiniseadmetele
Kehtetu alates 02.01.2020
Põhitekst

CEN ISO/TR 14969:2005

Medical devices - Quality management systems - Guidance on the application of ISO 13485:2003
Kehtetu alates 06.12.2016
Põhitekst

EVS-EN ISO 10993-16:2010

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 16: Mittetäisväärtuslike saaduste ja uhtainete jaoks mõeldud toksikokineetilise uuringu ülesehitus
Kehtetu alates 18.12.2017