Tagasi

CEN ISO/TR 14969:2005

Medical devices - Quality management systems - Guidance on the application of ISO 13485:2003

Üldinfo
Kehtetu alates 06.12.2016
Alusdokumendid
ISO/TR 14969:2004; CEN ISO/TR 14969:2005
Direktiivid või määrused
puuduvad
Standardi ajalugu
Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
02.03.2016
Põhitekst + parandus
06.10.2006
Põhitekst
This Technical Report provides guidance for the application of the requirements for quality management systems contained in ISO 13485. It does not add to, or otherwise change, the requirements of ISO 13485. This Technical Report does not include requirements to be used as the basis of regulatory inspection or certification assessment activities.
*
*
*
PDF
22,15 € koos KM-ga
Paber
22,15 € koos KM-ga
Hind: 2,00 € koos KM-ga
Standardi monitooring
Teised on ostnud veel
Põhitekst

EVS-EN ISO 14971:2012

Meditsiiniseadmed. Riskijuhtimise rakendamine meditsiiniseadmetele
Kehtetu alates 02.01.2020
Põhitekst

EVS-EN ISO 25539-2:2012

Kardio-vaskulaarsed implantaadid. Veresoonesisesed vahendid. Osa 2: Stendid veresoontele
Uusim versioon Kehtiv alates 04.01.2013
Põhitekst + parandus

EVS-EN ISO 13485:2012

Meditsiiniseadmed. Kvaliteedijuhtimissüsteem. Normatiivsed nõuded
Kehtetu alates 02.03.2016
Põhitekst

EVS-EN ISO 10993-16:2010

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 16: Mittetäisväärtuslike saaduste ja uhtainete jaoks mõeldud toksikokineetilise uuringu ülesehitus
Kehtetu alates 18.12.2017