Tagasi

EVS-EN 62563-1:2010

Elektrilised meditsiiniseadmed. Meditsiinilised kuvasüsteemid. Osa 1: Hindamismeetodid

Üldinfo
Kehtiv alates 06.05.2010
Alusdokumendid
IEC 62563-1:2009; EN 62563-1:2010
Tegevusala (ICS grupid)
11.040.55 Diagnostikaseadmed
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
01.12.2021
Muudatus
01.12.2021
Põhitekst + muudatus
05.07.2016
Muudatus
06.05.2010
Põhitekst
Standardi IEC 62563 selles osas kirjeldatakse hindamismeetodeid meditsiiniliste KUVASÜSTEEMIDE katsetamiseks.
Selle rahvusvahelise standardi käsitlusala hõlmab praktilisi katseid, mis põhinevad visuaalsel hindamisel või esmaste testseadmetega teostatud mõõtmistel. Nimetatud süsteemidel võib teha põhjalikumaid ja kvantitatiivsemaid mõõtmisi, kuid need jäävad selle dokumendi käsitlusalast välja.
See standard on kohaldatav meditsiinilistele KUVASÜSTEEMIDELE, mis on suutelised kuvama monokroomset pildiinformatsiooni hallskaala väärtustena värvilisel või mustvalgel KUVASÜSTEEMIL (nt ELEKTRONKIIRETORU (CRT) tüüpi kuvarid, LAMEKUVARID, PROJEKTORID). See standard on kohaldatav meditsiinilistele KUVASÜSTEEMIDELE, mida kasutatakse diagnostika (meditsiiniliste piltide tõlgendamine kliinilise diagnoosi määramiseks) või vaatluse (meditsiiniliste kujutiste vaatlemine meditsiinilisel eesmärgil ilma meditsiinilise tõlgendamiseta) eesmärgil ja seega, mille puhul on olemas erinõuded pildikvaliteedile. Selle standardi käsitlusala ei kata peaskantavaid KUVASÜSTEEME ja KUVASÜSTEEME, mis on abiks positsioneerimisel ja süsteemi talitlemisel.
Selle standardi käsitlusalasse ei kuulu vastavus- ja püsivuskatsete kriteeriumide ega püsivuskatsete sageduste määratlemine.
*
*
*
PDF
28,06 € koos KM-ga
Paber
28,06 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,44 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN 80601-2-30:2010

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-30: Erinõuded automatiseeritud mitteinvasiivsete sfügmomanomeetrite esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Kehtetu alates 03.06.2019
Põhitekst + muudatus

EVS-EN 60601-1-6:2010+A1:2015

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-6: Üldnõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele. Kollateraalstandard: Kasutussobivus
Kehtiv alates 15.11.2019
Põhitekst

EVS-EN ISO 1060-1:2000

Plastid. Vinüülkloriidi homopolümeer- ja kopolümeervaigud. Osa 1: Tähistussüsteem ja alus tehniliste andmete jaoks
Kehtetu alates 15.03.2021
Põhitekst

EVS-EN ISO 10993-1:2020

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 1: Hindamine ja katsetamine riskihaldusprotsessis
Uusim versioon Kehtiv alates 31.12.2020