Tagasi

EVS-EN 62563-1:2010+A1+A2:2021

Elektrilised meditsiiniseadmed. Meditsiinilised kuvasüsteemid. Osa 1: Hindamismeetodid

Üldinfo
Kehtiv alates 01.12.2021
Alusdokumendid
IEC 62563-1:2009; EN 62563-1:2010; IEC 62563-1:2009/A1:2016; EN 62563-1:2010/A1:2016; IEC 62563-1:2009/AMD2:2021; EN 62563-1:2009/A2:2021
Tegevusala (ICS grupid)
11.040.55 Diagnostikaseadmed
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
01.12.2021
Põhitekst + muudatus
01.12.2021
Muudatus
05.07.2016
Muudatus
06.05.2010
Põhitekst
Standardi IEC 62563 selles osas kirjeldatakse hindamismeetodeid meditsiiniliste KUVASÜSTEEMIDE katsetamiseks.
Selle rahvusvahelise standardi käsitlusala hõlmab praktilisi katseid, mis põhinevad visuaalsel hindamisel või esmaste testseadmetega teostatud mõõtmistel. Nimetatud süsteemidel võib teha põhjalikumaid ja kvantitatiivsemaid mõõtmisi, kuid need jäävad selle dokumendi käsitlusalast välja.
See standard on kohaldatav meditsiinilistele KUVASÜSTEEMIDELE, mis võivad kuvada pildiinfot hallskaala- ja värviKUVASÜSTEEMIDEL. See standard on kohaldatav meditsiinilistele KUVASÜSTEEMIDELE, mida kasutatakse diagnostika (meditsiiniliste piltide tõlgendamine kliinilise diagnoosi määramiseks) või vaatluse (meditsiiniliste kujutiste vaatlemine meditsiinilisel eesmärgil ilma meditsiinilise tõlgendamiseta) eesmärgil ja seega, mille puhul on olemas erinõuded pildikvaliteedile. Selle standardi käsitlusala ei kata peaskantavaid KUVASÜSTEEME ja KUVASÜSTEEME, mis on abiks positsioneerimisel ja süsteemi talitlemisel. Käeshoitavate KUVASÜSTEEMIDE korral võib vaja minna selles standardis kirjeldatud protseduuride täiendatud või muudetud versioone.
Selle standardi käsitlusalasse ei kuulu vastavus- ja püsivuskatsete kriteeriumide või püsivuskatsete sageduste määratlemine.
*
*
*
PDF
33,60 € koos KM-ga
Paber
33,60 € koos KM-ga
Sirvi standardit: 2,40 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN IEC 62563-2:2021

Medical electrical equipment - Medical image display systems - Part 2: Acceptance and constancy tests for medical image displays
Uusim versioon Kehtiv alates 31.12.2021
Põhitekst + muudatus

EVS-EN 62366-1:2015+A1:2020

Meditsiiniseadmed. Osa 1: Kasutatavusprojekteerimise rakendamine meditsiiniseadmetele
Uusim versioon Kehtiv alates 17.08.2020
Põhitekst + muudatus

EVS-EN 60825-1:2014+A11:2021

Lasertoodete ohutus. Osa 1: Seadmete klassifikatsioon ja nõuded
Uusim versioon Kehtiv alates 01.04.2021
Põhitekst + muudatus

EVS-EN 60601-1-2:2015+A1:2021

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-2: Üldnõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele. Kollateraalstandard: Elektromagnetiline ühilduvus. Nõuded ja katsetused
Uusim versioon Kehtiv alates 01.04.2021